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Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-006558-17-BE
Enrollment
100
Registered
2009-10-08
Start date
2010-01-21
Completion date
Unknown
Last updated
2025-02-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

major depression

Interventions

Trade Name: cymbalta Product Name: cymbalta Pharmaceutical Form: Buccal tablet Trade Name: sipralexa Product Name: sipralexa Pharmaceutical Form: Tablet Trade Name: aspegic Product Name: aspegic Ph

Sponsors

cliniques universitaire de mont godinne
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Le sujet doit être et avoir été libre de toute affection psychiatrique ou somatique chronique 2. Il est âgé de 18 à 63 ans. 3. Le sujet prenant des médicaments quotidiennement est exclu 4. Le sujet est d’accord pour rester 2 ans dans le protocole et a signé le consentement 5. Aucune psychothérapie formelle n’aura lieu durant toute l’étude Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Il doit s’agir au maximum d’un 2ième épisode dépressif 2. Le patient doit avoir été libre de symptômes pendant les 2 années auparavant. 3. Le patient n’a jamais été atteint d’une autre affection psychiatrique sur l’axe I selon les critères du DSM IV. 4. S’il est atteint d’une maladie physique chronique elle doit être stable 5. Le patient n’a aucun antécédent ni d’intolérance à une des molécules de l’étude 6. Le patient n’a aucun antécédent de gastrite, ulcères gastriques ou œsophagiens 7. Il est âgé de 12 à 63 ans. 8. Le patient prenant des médicaments dépressogènes (beta-bloquant, dérive morphinique,…) est exclu 9. Le patient est d’accord pour rester 2 ans dans le protocole et a signé le consentement 10. Aucune psychothérapie formelle n’aura lieu durant toute la durée de l’étude 11. S’il s’agit d’une femme elle ne pourra être enceinte durant toute la durée de l’étude et devra employer un moyen de contraception efficace

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Our purpose is to evaluated the efficacy of antidepressant associated with AINS in the treatment of teenagers and adults suffering from major depression. Furthermore we are interested in the predictability power of the health locus of control, the family cohesion and adaptability and of the therapeutic alliance in the treatement of depression ;Secondary Objective: ;Primary end point(s):

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026