Glioblastome MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10007050 Term: Cancer
Conditions
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient de plus de 18 ans. - Patient atteint d’un glioblastome non opéré et proposé à un traitement par radiothérapie associé à une chimiothérapie. - Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient ou la personne de confiance. - Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient ne pouvant pas bénéficier d’un traitement par radiothérapie conformationnelle et chimiothérapie. - Patient présentant un autre cancer, ou traité antérieurement par radiothérapie dans la même zone tumorale. - Patient présentant des métastases à distance lors des explorations réalisées avant la visite d’inclusion. - Femme enceinte ou allaitant. - Femme non ménopausée sans contraception efficace en cours (DIU ou contraception orale). - Personnes placées sous sauvegarde de justice. - Sujet participant à une autre recherche ou comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer les méthodologies d’acquisition et de traitement des données TEP-TDM au [18F]-FMISO les plus performantes pour établir le statut d’oxygénation tumorale des glioblastomes. ;Secondary Objective: - Evaluer la valeur pronostique de la TEP au [18F]-FMISO dans les glioblastomes. - Evaluer de façon exploratoire, le rôle que pourrait avoir un nouveau volume cible biologique tenant compte de l’hypoxie, défini à partir des données de la TEP-[18F]-FMISO pour la délinéation des champs de radiothérapie, quand le traitement du patient comprend cette modalité. - Mieux comprendre les processus physiopathologiques sous-tendus par la fixation du [18F]-FMISO en corrélant la captation du traceur avec d’autres paramètres considérés, dans la littérature, comme représentatifs de l’hypoxie tumorale qu’ils soient anatomopathologiques (densité des micro-vaisseaux) ou immunohistologiques (HIF1, CA-IX, LOX, p53). ;Primary end point(s): Faisabilité des séquences d’acquisitions et de leur adaptation. Pour le traitement des images et la quantification, il s’agira de tester plusieurs protocoles de traitement proposés dans la littérature et des méthodes de quantification innovantes développées par notre équipe pour traduire la fixation du [18F]-FMISO en terme de facilité d’utilisation, de reproductibilité des mesures, de pertinence des paramètres analysés. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed