CANCERS EPIDERMOIDES DES VOIES AERODIGESTIVES SUPERIEURES MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10007050 Term: Cancer
Conditions
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient de plus de 18 ans. - Patient présentant une tumeur de type carcinome épidermoïde des VADS, non opérés, proposés à un traitement par chimiothérapie et radiothérapie conformationnelle. - Consentement libre, éclairé et écrit signé - Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale d’un pays membre de la Communauté Européenne (article L1121-11 du Code de la Santé Publique). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient ne pouvant pas bénéficier d’un traitement par chimiothérapie et radiothérapie conformationnelle. - Patient présentant des métastases à distance lors des explorations réalisées, avant la visite d’inclusion, et faisant partie du bilan pré-thérapeutique habituel de ce type de cancer (TDM diagnostique et TEP-18FDG). - Patient présentant un autre cancer, ou traité par radiothérapie cervicale antérieurement. - Patient présentant un diabète déséquilibré. - Femme enceinte ou allaitant. - Femme non ménopausée sans contraception efficace en cours (DIU ou contraception orale). - Patient incapables de donner leur consentement libre et éclairé. - Personnes placées sous sauvegarde de justice (article L1122-2 du Code de la Santé Publique). - Sujet participant à une autre recherche comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer la valeur pronostique de la TEP au [18F]-FMISO dans les cancers épidermoïdes des VADS. ;Secondary Objective: - comparer de façon exploratoire le volume cible défini en radiothérapie à partir des données cliniques et de l’imagerie morphologique (TDM et/ou IRM) (« Gross Tumor Volume » (GTV)), avec ceux obtenus à partir de l’imagerie moléculaire en TEP (« Biological Tumor Volume » (BTV)) : TEP [18F]-FDG, si disponible, et TEP-[18F]-FMISO. - mieux comprendre les processus physiopathologiques sous-tendus par la fixation du [18F]-FMISO en corrélant la captation tumorale du traceur en TEP au [18F]-FMISO avec les autres paramètres considérés dans la littérature comme représentatifs de l’hypoxie tumorale. ;Primary end point(s): Volume hypoxique à l’inclusion (S0), déterminé par le volume d’hyperfixation du [18F]-FMISO à l’inclusion (S0). | — |
Countries
France
Outcome results
None listed