Infección por VIH
Conditions
Interventions
Trade Name: Celsentri
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Maraviroc
CAS Number: 376348-65-1
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: range
Concentration number: 150-300
Sponsors
Daniel Podzamczer Palter
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Infección documentada por el VIH. 2. En tratamiento antiretroviral (TARGA) que incluya Maraviroc como parte de la pauta durante al menos 4 semanas. 3. Tropismo viral CCR5 positivo. 4. Hombres, = de 18 años. 5. Aceptación y firma del consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Estar participando en algún ensayo clínico con fármacos en investigación. 2. Cifras de ALT > 5 veces el límite superior normal. 3. Sospecha clínica de cirrosis hepática. 4. Insuficiencia renal con cifras de aclaramiento de creatinina <50 ml/min. 5. Enfermedad oportunista, neoplasia u otra manifestación que pudiese alterar las caracteristicas en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (meningitis, neoplasia con compromiso a nivel de SNC, etc.)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Determinar la concentración de Maraviroc en LCR y Semen de pacientes VIH+.;Secondary Objective: -Medir la concentración de Maraviroc en sangre y correlacionar los niveles con los hallados en los reservorios (LCR y semen). -Estudiar la correlación entre las cargas virales en sangre y reservorios con las concentraciones del fármaco.;Primary end point(s): Concentración de Maraviroc en LCR y semen. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed