Pazienti con neoplasie epatiche con indicazione chirurgica MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10024408 Term: LFTs
Conditions
Interventions
Trade Name: VERDE INDOC.PULS.*INIET 5FL25M
Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection
INN or Proposed INN: VERDE INDOCIANINA
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
C
Sponsors
AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pazienti affetti da neoplasie epatiche benigne o maligne, primitive o secondarie con indicazione chirurgica, intervento chirurgico previsto di epatectomia destra o lobectomia epatica destra per pazienti non epatopatici, intervento chirurgico previsto di resezione epatica minore o maggiore in pazienti con epatopatia cronica Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pazienti con epatopatia cronica Child C, significative malattie mentali e assunzione di altri farmaci sperimentali nei 30 gg precedenti
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della clearance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare e l’insorgenza di insufficienza epatica postoperatoria. • Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della Clerance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare ed i valori di clearance del Verde Indocianina pre e postoperatori ;Secondary Objective: Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della clearance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare e l’insorgenza di insufficienza epatica postoperatoria in pazienti precedentemente sottoposti a embolizzazione portale destra • Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della Clerance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare ed i valori di clearance del Verde Indocianina pre e postoperatori in pazienti precedentemente sottoposti a embolizzazione portale destra ;Primary end point(s): Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della clearance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare e l’insorgenza di insufficienza epatica postoperatoria. • Verificare l’esistenza di una correlazione fra i valori della Clerance del Verde Indocianina misurata intraoperatoriamente dopo clampaggio selettivo dei segmenti epatici da resecare ed i valori di clearance del Verde Indocianina pre e postoperatori | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed