infarctus aigu du myocarde
Conditions
Interventions
Trade Name: Sandimmun
Product Name: SANDIMMUN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
Hospices civils de Lyon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients de plus de 18 ans hommes ou femmes, présentant un premier infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), avec : ? début des douleurs 90 minutes) Patients ayant reçu une information claire loyale et appropriée sur l’étude et ayant signé le formulaire de recueil de consentement Patients ayant la capacité juridique à consentir Patients bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Arrêt cardiaque, choc cardiogénique, antécédents d’infarctus du myocarde Contre-indication à la thrombolyse : antécédent d’AVC hémorragique, d’AVC ischémique 1,3), diathèse hémorragique connue, ulcère gastro-duodénal documenté ou saignement gastro-duodénal 180/110 mmHg malgré le traitement) Femme en âge de procréer, enceinte ou sans contraception
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer si la Ciclosporine A (CsA), administrée par voie intraveineuse au moment de la thrombolyse, permet de limiter la taille de l’infarctus du myocarde.;Secondary Objective: Déterminer si la CsA permet une amélioration à 6 mois de la récupération fonctionnelle du myocarde;Primary end point(s): CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL : LA TAILLE DE L’INFARCTUS Elle sera estimée par la technique d’IRM réalisée au 5ème jour (? 2 jours) post-infarctus . Elle sera également évaluée par la cinétique plasmatique des enzymes cardiaques (CPK totales et troponine I) au cours des 72 premières heures suivant l’admission en Unité de Soins Intensifs CRITERE DE JUGEMENT SECONDAIRE : LA RECUPERATION FONCTIONNELLE CONTRACTILE Elle sera appréciée par échocardiographie. Plus spécifiquement, nous quantifierons l’amélioration de la fonction contractile globale et régionale au 6ème mois (? 20 jours) post-infarctus. L’échocardiographie à 6 mois sera comparée à celle réalisée de façon courante chez tous les patients en USIC. CRITERE DE JUGEMENT TERTIAIRE : LES EVENEMENTS CLINIQUES Une consultation de cardiologie sera réalisée au 30ème jour (? 10 jours) suivant l’infarctus pour déterminer l’incidence du critère combiné constitué par les évènements suivants : décès d’origine cardiovasculaire, fibrillation ventriculaire, infarctus, angor instable, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral | — |
Countries
France
Outcome results
None listed