Fibrilación auricular persistente
Conditions
Interventions
Product Name: Antiarrítmicos
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: FLECAINIDA
CAS Number: 54143-55-4
Other descriptive name: FLECAINIDE
Product Name: Antiarrítmicos
Pharmaceutical Form:
I
Sponsors
Dr. Lluis Mont-Girbau
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Paciente con antecedentes de fibrilación auricular persistente (> 7 días o =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Edad > 70 o de 1 año o de duración indefinida 4. Cardiomiopatía hipertrófica 5. Llevar un desfibrilador implantado o marcapasos 6. Enfermedad mitral moderada-grave o prótesis mitral 7. EF 50 mm 9. Ablación de FA previa 10. Anticoagulación contraindicada 11. Trombo en aurícula izquierda 12. Infección activa o sepsis 13. Embarazo 14. Angina inestable 15. Infarto de miocardio (IM) en los 3 meses anteriores 16. Fibrilación auricular secundaria a desequilibrio electrolítico, enfermedad tiroidea, u otra causa reversible o no cardiovascular 17. Esperanza de vida inferior a 12 meses 18. El paciente participa en otro estudio clínico en el que está investigando un fármaco o dispositivo 19. El paciente es mentalmente inestable o no está dispuesto a dar el consentimiento informado 20. Cualquier afección que contraindique el procedimiento de ablación o tratamiento antiarrítmico
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo del estudio es comparar la efectividad y la seguridad de la ablación, en comparación con los antiarrítmicos, en cuanto a la prevención de recaídas de fibrilación auricular en pacientes con antecedentes de fibrilación auricular persistente;Secondary Objective: No hay;Primary end point(s): Ausencia de fibrilación auricular persistente recurrente o flutter auricular (definida para el objetivo del estudio como ? 24 horas o necesidad de cardioversión farmacológica o eléctrica) | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed