EFFICACITE DU TRAITEMENT PAR POMPE A INSULINE EXTERNE CHEZ LE DIABETIQUE DE TYPE 2 : ETUDE RANDOMISEE EN PARALLELE SUR 1 AN VERSUS MULTI-INJECTIONS

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-005979-97-FR

Enrollment

Registered

2009-03-16

Start date

2009-01-27

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

diabète de type II MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10045242 Term: Type II diabetes mellitus

Interventions

Trade Name: Insuline Novorapid Product Name: Novorapid Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Insuline Novorapid Product Name: Novorapid Pharmaceutical Form: Solution for injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Diabétique de type 2 Age supérieur à 18ans Sous multi-injections depuis + de 6mois Echec thérapeutique Besoins en insuline inférieurs à 300UI/jour Autonomie et auto-surveillance Fond d'oeil inférieur à 3 mois Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Rétinopathie Patient refusant un des deux traitements Pathologie empêchant la formation d'une semaine ou gênant la manipulation de la pompe Pathologie grave Traitement influençant l'équilibre glycémique Désir de grossesse ou grossesse Hémoglobinopahie Insuffisance rénale sévère Greffe d'organe

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Comparer l'efficacité sur l'équilibre glycémique, du traitement par pompe externe à insuline avec les multi-injections chez le diabétique de type 2, par un dosage régulier de l'hémoglobine glyquée.;Secondary Objective: Comparer ces deux traitements selon plusieurs paramètres : cliniques (poids..), biologiques (bilan lipidique), métaboliques (moyenne glycémique, relevé des hypo et hyper glycémies) Evaluer, par des questionnaires, le niveau global d'activité physique, la qualité de vie, la satisfaction du traitement. Enquête alimentaire et entretien diététique.;Primary end point(s): Le niveau du taux d'hémoglobine glyquée La comparaison des moyennes glycémiques entre les deux groupes L'évolution des critères cliniques et du bilan lipidique.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Comparer l'efficacité sur l'équilibre glycémique, du traitement par pompe externe à insuline avec les multi-injections chez le diabétique de type 2, par un dosage régulier de l'hémoglobine glyquée.;Secondary Objective: Comparer ces deux traitements selon plusieurs paramètres : cliniques (poids..), biologiques (bilan lipidique), métaboliques (moyenne glycémique, relevé des hypo et hyper glycémies) Evaluer, par des questionnaires, le niveau global d'activité physique, la qualité de vie, la satisfaction du traitement. Enquête alimentaire et entretien diététique.;Primary end point(s): Le niveau du taux d'hémoglobine glyquée La comparaison des moyennes glycémiques entre les deux groupes L'évolution des critères cliniques et du bilan lipidique.

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026