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Estudio piloto comparativo post-autorización de efectividad y seguridad, entre vancomicina y daptomicina, en las bacteriemias por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de los pacientes sometidos a hemodiálisis

Estudio piloto comparativo post-autorización de efectividad y seguridad, entre vancomicina y daptomicina, en las bacteriemias por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de los pacientes sometidos a hemodiálisis

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-005965-69-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-02-17
Start date
2009-02-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Estudio comparativo del comportamiento de daptimicina y vancomicina en las bacteriemias por staphylococcus oxacilin-resistentes de pacientes sometidos a hemodialisis. valorando el tiempo hasta la negativización del hemocultivo, el control clinico, loas complicaciones septicas a distancia, los efectos secundarios y los exitus en uno y otro grupo.

Interventions

Trade Name: CUBICIN 350 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: DAPTOMICINA CAS Number: 103060-53-3 Other descriptive name: DAPTOMICINA Concen

Sponsors

Departamento de Microbiología. Hospital Clinico San Carlos
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes sometidos a hemodiálisis (estadía V (CLcr=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Se deben excluir a pacientes con infección de foco documentado de la bacteriemia distinto del catéter. Deterioro hemodinámico inicial tal que obligue a iniciar tratamiento con vancomicina empírica sin esperar la confirmación microbiológica de bacteriemia por grampositivos. Pacientes menores de 18 años. Intolerancia ó alergia conocida a alguno de los principios inmediatos del medicamento. Pacientes con incapacidad para cumplir el seguimiento (encamados, Limitación Funcional (Katz > A), minusvalidos fisicos ó psiquicos). Pacientes embarazadas.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Conocer y comparar el tiempo hasta la negativización en los hemocultivos en los episodios de bacteriemia por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de pacientes hemodializados tratados con vancomicina ó daptomicina.;Secondary Objective: Conocer y comparar el tiempo hasta la mejoría clínica (descenso de la temperatura, desaparición del SIRS, etc.) en los episodios de bacteriemia por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de pacientes hemodializados tratados con vancomicina ó daptomicina. Conocer la incidencia de efectos secundarios en ambos grupos terapeuticos;Primary end point(s): tiempo para negativizar el hemocultivo Tiempo para adquirir mejoría sintomática Ausencia en la aparición de eventos secundarios Aparicion de efectos secundarios (toxicidad) Exitus—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026