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Estudio piloto comparativo post-autorización de efectividad y seguridad, entre vancomicina y daptomicina, en las bacteriemias por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de los pacientes hematológicos.

Estudio piloto comparativo post-autorización de efectividad y seguridad, entre vancomicina y daptomicina, en las bacteriemias por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de los pacientes hematológicos.

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-005960-14-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-05-06
Start date
2009-02-23
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Comparar el comportamiento entre daptomicina y vancomicina en las bacteriemias por staphylococcus oxacilin-resistentes(negativización del hemocultivo, complicaciones y efectos secundarios)

Interventions

Trade Name: CUBICIN 350 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: DAPTOMICINA CAS Number: 103060-53-3 Other descriptive name: DAPTOMICINA Concen

Sponsors

Departamento de Microbiología. Hospital Clinico San Carlos
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes con hemopatías malignas, ingresados en el Servicio de Hematología Clínica, portadores o no de catéter central y con bacteriemia espontánea o relacionada con el catater por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes y que hayan firmado el consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Se deben excluir a pacientes con infección de foco documentado de la bacteriemia distinto del catéter. Deterioro hemodinámico inicial tal que obligue a iniciar tratamiento con vancomicina empírica sin esperar la confirmación microbiológica de bacteriemia por grampositivos. Pacientes menores de 18 años. Intolerancia ó alergia conocida a alguno de los principios inmediatos del medicamento. Pacientes con incapacidad para cumplir el seguimiento (encamados, Limitación Funcional (Katz > A), minusvalidos fisicos ó psiquicos). Pacientes embarazadas.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Conocer y comparar el tiempo hasta la negativización en los hemocultivos en los episodios de bacteriemia por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de pacientes hematológicos tratados con vancomicina ó daptomicina.;Secondary Objective: Conocer y comparar el tiempo hasta la mejoría clínica (descenso de la temperatura, desaparición del SIRS, etc.) en los episodios de bacteriemia por Staphylococcus sp oxacilin-resistentes de pacientes hematológicos tratados con vancomicina o daptomicina. Conocer la incidencia de efectos secundarios en ambos grupos terapeuticos;Primary end point(s): tiempo para negativizar el hemocultivo Tiempo para adquirir mejoría sintomática Ausencia en la aparición de eventos secundarios—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026