Mifepristona en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica en tratamientos de reproducción asistida
Conditions
Interventions
Trade Name: Mifegyne
Pharmaceutical Form: Capsule*
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule*
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
FUNDACION CV INVESTIGACION HOSPITAL DR PESET
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Mujeres sometidas a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) consideradas con riesgo de desarrollar un Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO) porque desarrollen más de 30 folículos en la estimulación ovárica controlada y/o se obtengan más de 20 ovocitos tras la punción ovárica. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Mujeres que cumplan los criterios de inclusión pero, tras informarles del estudio, no acepten entrar en él • Historia de alergia a la Mifepristona
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Prevenir el desarrollo del SHO mediante el tratamiento con MF en pacientes sometidas a tratamientos de esterilidad mediante Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) y estudiar la seguridad y eficacia de la utilización de la MF como tratamiento preventivo del SHO. ;Primary end point(s): Reducción de la biodisponibilidad de LH, Progesterona y VEGF y disminución de la Permeabilidad Vascular evitando la aparición del Síndrome de Hiperestimulación Ovárica.;Secondary Objective: • Comprobar la efectividad de la MF como tratamiento preventivo del SHO en mujeres que se someten a TRA por esterilidad o a donantes de ovocitos • Determinar la dosis de MF efectiva para esta indicación • Determinar su mecanismo de acción estudiando las oscilaciones de P y VEGF en suero con el uso de la MF y las concentraciones de esta droga • Determinar sus efectos sobre la permeabilidad capilar de los ovarios mediante Resonancia Nuclear Magnética (RNM) • Determinar efectos secundarios de la medicación | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed