Deux groupes de parturientes devant bénéficier d’une césarienne sont tirés au sort pour recevoir soit de l’Acupan*, soit du Perfalgan*, pour compléter l’analgésie post-opératoire assurée par la morphine par voie intra-thécale, associée au Profenid* par voie intraveineuse.Les quantités de lait sécrétées sont évaluées par la pesée des nouveau-nés avant et après chaque tétée au deuxième et au troisième jours du post-partum et les signes cliniques maternels de la montée laiteuse. MedDRA versio
Conditions
Interventions
Trade Name: nefopam
Product Name: NEFOPAM
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
INN or Proposed INN: Kétoprofène
Other descriptive name: Profénid 50 mg
Concentration type: equal
Concentration num
Sponsors
Maternté Régionale Universitaire de Nancy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Critères d’inclusion : - consentement éclairé des patientes - patientes ASA1 et ASA2 (1) - patientes souhaitant allaiter - césariennes programmées sous Rachianesthésie - terme = à 39 SA Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Critères de non inclusion : - mineures de moins de 18 ans ou sujet majeur protégé ou en incapacité de coopérer - contre-indication à l’utilisation de l’Acupan* - contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens - allergie ou intolérance à la morphine - grossesses gémellaires ou multiples
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Le but de notre étude est l’évaluation de l’effet du Néfopam sur la montée laiteuse et les quantités de lait secrétées pendant les tétées. Il s’agit d’une étude d’équivalence testant l’hypothèse que le néfopam n’interfère pas de manière significative avec la montée laiteuse, donc de son non infériorité par rapport au perfalgan.;Secondary Objective: Confirmer l'absence d'effet indésirable chez le nouveau-né;Primary end point(s): Les quantités de lait sécrétées sont evaluées par la pesée des nouveau-nés avant et après chaque tétée au deuxième et au troisième jours du post-partum, et les signes cliniques maternels de la montée laiteuse. un dosage de la prolactinémie sera effectuerà h+48 de la césarienne pour les 2 groupes. une surveillance clinique du nouveau-né sera réalisée à H+12; H+24; H+48; et H+72 du post-partum | — |
Countries
France
Outcome results
None listed