En proof of concept (POC) studie gällande guanethidines smärtlindrande effekt vid regional i.v administrering för behandling av komplext regional smärtsyndrom (CRP)

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-005783-14-SE

Enrollment

Registered

2008-10-29

Start date

2008-12-16

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) är namnet på det smärtsamma tillstånd som kan utvecklas i en fot eller hand efter en skada. Det kan till exempel vara en skada i form av ett brutet ben eller en nervskada som uppkommit i samband med en operation. Symtomen vid Complex Regional Pain Syndrome är i första hand extrem brännande smärta. Andra förekommande symtom kan innefatta överkänslighet vid beröring, hudförändring, svullnad, svaghet och försämrad rörelsefunktion av handen/foten. MedDRA versio

Interventions

Trade Name: Ismelin ampoules 10mg/ml Product Name: Ismelin Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Guanetidin Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration t

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienterna ska vara kvinnor eller män i åldern 18-75 år och vara diagnotiserade med sjukdomen CRPS. De ska också har upplevt en tidigare effekt av en Ismelinblockad. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: •MAO hämmare bör inte användas inom 1 vecka innan prövningen börjar •Patienten bör inte använda digitalis •Svår astma •Svår diarré •Typ 2 diabetes mellitus •Magsår •Feber •Sjukdomshistoria med hjärtinfarkt •Sjukdomshistoria med stroke •Nedsatt njurfunktion •Nedsatt leverfunktion •Gravida eller ammande kvinnor •Överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp •Methemoglobinemi

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Det primära målet är att undersöka om det finns en medicinsk evidens för användningen av Ismelin på sjukdomen CRPS ;Secondary Objective: Det sekundära målet är att försöka finna en signifikant skillnad mellan Ismelin och Citanest vid smärtlindring efter administrering;Primary end point(s):	—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026