prevención de la infección postoperatorioa tras la exodoncia de terceros molares totalmente incluidos recubiertos por hueso mandibular
Conditions
Interventions
Trade Name: AUGMENTINE PLUS 1000/62.5 mg comprimidos de liberación prolongada
Pharmaceutical Form: Prolonged-release tablet
INN or Proposed INN: AMOXICILINA SODICA
CAS Number: 34642-77-8
Other descrip
Sponsors
Joseba Andoni Santamaría Zuazua
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Sujetos sanos, mayores de 18, sin discriminación de sexo, ni raza, (siempre que comprenda correctamente el castellano), con diagnostico de inclusión dentaria del TMI en situación totalmente endoósea que firmen el consentimiento informado Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Pacientes con riesgo de endocarditis bacteriana, inmunodeprimidos, con prótesis valvulares y ortopédicas. - Pacientes que hubieran tomado antibióticos por cualquier circunstancia los diez días anteriores a la intervención quirúrgica. - Pacientes con procesos infecciosos agudos desde diez días previos a la intervención quirúrgica del TMI. Patologías sistémicas descompensadas: cardíacas, respiratorias, endocrinas, metabólicas, hematológicas. Pacientes sometidos a hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia renal, pacientes con aclaramiento de creatinina <30 Pacientes con insuficiencia hepática Pacientes irradiados en el territorio cervico-maxilo-facial, en tratamiento con quimioterapia, anticoagulantes y modificadores del metabolismo óseo. Paciente con sospecha de mononucleosis infecciosa Pacientes alérgicos a amoxicilina/ác.clavulánico o a betalactámicos en general (penicilinas o cefalosporinas). Pacientes alérgicos al metronidazol. Pacientes alérgicos a Ibuprofeno+arginina 600mg y al metamizol. Pacientes alérgicos al anestésico articaína. Pacientes en tratamiento con bisfosfonatos. Pacientes en tratamiento con alopurinol Pacientes en tratamiento con probenecid, Mujeres embarazadas o con sospecha de estarlo, o en periodo de lactancia
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Conocer si la dosis del antibiótico por via oral, Amoxicilina/ ác. clavulánico 2000/125mg según la pauta propuesta, disminuye la frecuencia de infección tras la exodoncia de TMI incluidos, totalmente cubierto por hueso, tanto en el postoperatorio próximo como tardío.;Secondary Objective: - Determinar las complicaciones infecciosas en el grupo experimental (GE) y en el control (GC). - Establecer el Riesgo Relativo y Odd ratio en los grupos experimental y control. - Establecer el NNT para que un paciente no tenga infección. - Medir el efecto propio ajustado, de la exposición a antibiótico y placebo sobre la respuesta infección si/no mediante análisis multivariante. - Establecer los acontecimientos adversos y reacciones adversas. - Conocer el ratio /riesgo beneficio incluyendo gastos directos sanitarios.;Primary end point(s): Demográficas: - Edad: se registrará la fecha de nacimiento que consta en la Historia Clínica (HC) y la fecha de la intervención. El registro de la edad corresponde a la del paciente el día de la intervención. - Sexo: según HC (Hombre/ Mujer). - Raza Clínicas: - Anticonceptivos (si/ no). Se registrará si la paciente estaba en tratamiento en el momento de la intervención. - Tabaco: expresado en número de cigarros día. Se consultara sobre la situación habitual en el momento de la intervención. - Estado periodontal: medido en mm. Previamente a la intervención, el cirujano realizara el sondaje periodontal con sonda milimetrada SM 13 Bontempi® (0,5mm-11,5mm), registrando los milímetros de profundidad de la bolsa en el molar adyacente anterior en distal, por vestibular y lingual, anotando la cifra mayor. Radiológicas: - Confirmaremos que el tercer molar a extraer se encuentra totalmente cubierto por hueso midiendo en mm la cortical que recubre al tercer molar. - Se registrará la posición respecto al eje axial: angulación mesioangular, distoangular, horizontal, vertical. Quirúrgicas: - Se registrará el tiempo de duración de la inter | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed