Het gebruik van laag moleculair gewicht heparines (LMGH) tijdens hemodialyse.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-005224-91-BE

Enrollment

Registered

2008-08-28

Start date

2008-09-17

Completion date

Unknown

Last updated

2018-08-20

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Chronisch nierfalen met dialysenood

Interventions

Trade Name: Innohep 2.500 Product Name: LMGH (laag moleculair gewicht heparines) Pharmaceutical Form: Solution for injection Other descriptive name: TINZAPARIN SODIUM Concentration unit: anti-Xa IU a

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Leeftijd > 18 jaar Chronic kidney disease (CKD) stadium 5 waarvoor chronische hemodiafiltratie of hemodialyse Hematocriet > 30% Tekenen van informed consent Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Behandeling met vitamine K antagonisten Behandeling met andere heparines dan deze gebruikt tijdens dialyse Thrombopenie < 120.000 /µl Actieve bloeding Allergie op heparine

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: De vraagstelling van de studie is: 1) Kan het vroegtijdiger inspuiten van LMGH stolling beter voorkomen? 2) Resulteert het inspuiten van LMGH in de afvoerende lijn ipv in de aanvoerende lijn in verschillende aXa en beïnvloedt dit stolling? 3) Beïnvloedt stolling en/of de aXa activiteit de klaring van grote en/of kleine moleculen tijdens dialyse?;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Extracorporele klaring kleine uremische retentie stoffen bij begin en einde van de dialysesessie (ureum, MG 60D) Extracorporele klaring grote uremische retentie stoffen bij begin en einde van de dialysesessie (beta2 microglobuline, MG 13.7kD) Extracorporele klaring tinzaparin Anti Xa concentratie tijdens dialyse (en AUC) Thrombine generatie tijdens dialyse. Transmembraandruk, prefilterdruk, druk aanvoerende en afvoerende bloedlijn Aanwezigheid van klonters (visuele inspectie)	—

Measure

Time frame

Main Objective: De vraagstelling van de studie is: 1) Kan het vroegtijdiger inspuiten van LMGH stolling beter voorkomen? 2) Resulteert het inspuiten van LMGH in de afvoerende lijn ipv in de aanvoerende lijn in verschillende aXa en beïnvloedt dit stolling? 3) Beïnvloedt stolling en/of de aXa activiteit de klaring van grote en/of kleine moleculen tijdens dialyse?;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Extracorporele klaring kleine uremische retentie stoffen bij begin en einde van de dialysesessie (ureum, MG 60D) Extracorporele klaring grote uremische retentie stoffen bij begin en einde van de dialysesessie (beta2 microglobuline, MG 13.7kD) Extracorporele klaring tinzaparin Anti Xa concentratie tijdens dialyse (en AUC) Thrombine generatie tijdens dialyse. Transmembraandruk, prefilterdruk, druk aanvoerende en afvoerende bloedlijn Aanwezigheid van klonters (visuele inspectie)

—

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026