Hypertension intracrânienne post traumatique
Conditions
Interventions
Trade Name: Mannitol
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Concentration type: equal
Concentration number: 0.4 g/kg vs 0.8-
Sponsors
CHU de Grenoble
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - sexe indifférent - âge compris entre 18 et 70 ans - admission pour un traumatisme crânien grave ( Score de Glasgow =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - présence de lésions intracérébrales ou extracérébrales d’indication chirurgicale imminente - présence d’une défaillance viscérale sévère (cardiaque, pulmonaire, rénale, hépatique) ou d’une instabilité hémodynamique (PAM < 80 mmHg) - présence d’une brèche dure-mérienne ou d’un drainage ouvert de liquide cérébrospinal - osmolarité plasmatique mesurée supérieure à 320 mosmol.L-1 - présence d’une craniectomie - administration d’osmothérapie dans un délai inférieur à 6 heures - impossibilité de recevoir une information éclairée - refus de consentement d’un parent proche - absence de couverture par la sécurité sociale - personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 du code de la santé publique, patients âgés de plus de 80 ans
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparer l’efficacité de 2 doses de mannitol 20% sur l’hypertension intracrânienne post-traumatique (0,4 g/ kg versus 0,8 g/ kg);Secondary Objective: Les critères secondaires d’évaluation seront notamment les modifications induites par le traitement sur la circulation et l’oxygénation cérébrales, la réponse au traitement selon le statut hémodynamique intracérébral initial du patient et les effets systémiques.;Primary end point(s): Critère principal de jugement : Diminution de la pression intracrânienne. L’ensemble des mesures sera effectué avant et pendant 2 heures qui suivent l’administration du produit, puisque la plupart des études ont rapporté un effet maximal de l’osmothérapie entre 30 et 90 minutes post-infusion. Critères secondaires : - l’amélioration de la pression de perfusion cérébrale = PPC (= pression artérielle moyenne – PIC) - les modifications induites par le traitement sur la circulation et l’oxygénation cérébrale - la réponse au traitement selon le statut hémodynamique intracérébral initial du patient - les effets systémiques de ce traitement | — |
Countries
France
Outcome results
None listed