Metastaserende colorectal cancer uden KRAS mutation MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10052362 Term: Metastatic colorectal cancer MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10052360 Term: Colorectal adenocarcinoma
Conditions
Interventions
Trade Name: Irinotecan "Mayne"
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
INN or Proposed INN: Irinotecan
CAS Number: 136572-09-3
Other descriptive name: Antineoplastic
Concentration u
Sponsors
Vejle Sygehus
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: •Histologisk verificeret adenocarcinom i colon eller rectum med metastatisk spredning. •Resistens for 5-FU, Oxaliplatin og Irinotecan. •Alder > 18 år. •PS 0-2. •Målbar sygdom i henhold til RECIST kriterierne. •Hæmatologi: Neutrofilocytter > 1.5 x 109/l, leukocytter > 3.0 x 109/l, thrombocytter > 100 og bilirubin =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: •Anden malign lidelse inden for de sidste 5 år, fraset non-melanom hudcancer og carcinoma in situ cervicis uteri. •Kemoterapi, stråleterapi eller immunterapi inden for 4 uger. •CNS metastaser. •Anden eksperimentel behandling. •Alvorlige medicinske lidelser. •Gravide eller ammende kvinder. •Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. •Patienter med interstitiel pneumonitis eller pulmonær fibrose.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At belyse effekten og bivirkningsprofilen af Irinotecan og Panitumumab som 3. linje behandling til patienter med metastaserende colorectal cancer uden KRAS mutationer, når behandlingen gives med 3 ugers interval.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Responsrate | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed