Maladie de Parkinson MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10013113 Term: Disease Parkinson's
Conditions
Interventions
Trade Name: DATSCAN
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
CHU Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patients soufrant d’une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l’UKPDSBB - Patients âgés de 30 à 70 ans Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patients souffrant d’un syndrome n'évoquant pas une maladie de Parkinson "idiopathique" (paralysie upranucléaire progressive, atrophie multisystématisée...) - Patients souffrant de tremblement important pendant les périodes de blocage (OFF) ou de mouvements anormaux involontaires (dyskinésies) pendant les périodes de déblocage (ON) empêchant la réalisation pratique dans des conditions satisfaisantes de l’examen TEMP - Patients présentant une autre pathologie occasionnant des douleurs chroniques (maladies rhumatismales, pathologie traumatique ou orthopédique……) - Patients souffrant d’une affection cancéreuse - Patient présentant une altération des fonctions cognitives - Patients incapables de remplir les échelles prévues dans le cadre de cette étude
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal de ce travail est d’étudier la corrélation entre le degré de dénervation de la voie nigro striée objectivée par une scintigraphie cérébrale marquée au FP-CIT et le seuil subjectif de perception douloureuse évalué en thermotest chez des patients parkinsoniens placés en condition médicament OFF;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont : - de rechercher une corrélation entre le degré de dénervation de la voie nigro striée objectivée par une scintigraphie cérébrale marquée au FP-CIT et l’existence de douleurs chez le patient parkinsonien évaluées par EVA, questionnaire concis sur les douleurs et le Mac Gill. - de rechercher une corrélation entre le degré de dénervation de la voie nigro striée objectivée par une scintigraphie cérébrale marquée au FP-CIT et l’existence de douleurs neuropathiques liées à la maladie de Parkinson (DN4 et questionnaires sur les douleurs neuropathiques). ;Primary end point(s): L’analyse du degré de dénervation de la voie nigro striée sera évalué par la mesure semi quantitative du ligand sur sa cible, en calculant le rapport entre l’activité spécifique du ligand (striatum, noyau caudé et putamen) et une activité non spécifique d’une zone de référence (lobe occipital) où la fixation du ligand est considérée comme négligeable. La détermination du seuil douloureux sera effectuée sur l’hémicorps le plus atteint par la maladie. Celui-ci sera déterminé par l’interrogatoire (ressenti du patient, latéralité des symptômes au début de la maladie) et confirmé par l’examen clinique | — |
Countries
France
Outcome results
None listed