patients atteints de psoriasis modérés à sévère MedDRA version: 9.1 Level: PT Classification code 10037153 Term: Psoriasis
Conditions
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient âgé de 18 ans ou plus - Diagnostic clinique de psoriasis cutané - Psoriasis en plaques modéré à sévère - Contraception efficace pendant et 3 mois après l’arrêt du traitement (hommes et femmes non ménopausées) - Consentement écrit, libre, éclairé et signé par le patient et l’investigateur (avant tout examen nécessité par l’étude) - Sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient ayant reçu d’autres agents thérapeutiques dans le cadre d’essais cliniques dans les 28 jours précédant la première dose du traitement - Patient ayant reçu dans les 28 jours précédant la première dose du traitement, les agents thérapeutiques suivants : photothérapies, ciclosporine, methotrexate, acitrétine, etanercept, infliximab, adalimumab - Patient atteint de psoriasis en plaques et recevant un traitement concomitant pouvant interférer avec le cours évolutif de la maladie, pendant l’essai : la ciclosporine, le méthotrexate, la PUVAthérapie - Patient atteint de psoriasis érythrodermique, en gouttes ou pustuleux - Patient atteint d’un rhumatisme psoriasique - Hypersensibilité à l’efaluzimab ou à l’un des excipients - Antécédents de cancers ou d’hémopathies malignes - Tuberculose active ou autres infections graves - Immunodéficience - Patient souffrant d’une maladie grave ou mal contrôlée associée (diabète, insuffisance rénale chronique, hépatopathie chronique, infection par le VIH) - Patient ayant eu une intervention chirurgicale moins de 2 semaines avant l’instauration de l’efaluzimab - Femme enceinte ou allaitant - Femme en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive efficace, absence de contraception efficace chez l’homme - Patient pour lequel on peut anticiper une non observance ou incapable de donner un consentement éclairé - Patient placé sous sauvegarde de justice - Patient participant à une autre étude clinique
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer les profils phénotypiques des sous populations leucocytaires et l’expression de cytokines et chémokines à la fois sur le plan systémique et cutané, chez des patients atteints de psoriasis, traités par efaluzimab entre l’inclusion et à 3 mois.;Secondary Objective: Obtenir des arguments cliniques, biologiques et histologiques permettant de prédire la réponse clinique d’un patient atteint de psoriasis, au traitement par efaluzimab entre l’inclusion et à 3 mois.;Primary end point(s): Score de PASI à 1, 2, et trois mois après l'instauration du traitement. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed