analgésie post-césarienne
Conditions
Interventions
Trade Name: MORPHINE
Product Name: MORPHINE
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Trade Name: NAROPEINE
Product Name: NAROPEINE
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Pharmaceutical form of
Sponsors
CHU de Nîmes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Toute patiente majeure devant subir une césarienne pour une grossesse monofoetale de déroulement normal, arrivée à son terme (> 36 semaines d’aménorrhée) ayant une IMC comprise entre 20 et 25 kg/m2 avant grossesse. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Refus, mineur, contre indication à la rachianesthésie, aux anesthésiques locaux et à la morphine, grossesse multiple.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Vérifier l’hypothèse selon laquelle l’infusion continue dans la cicatrice de césarienne d’un mélange de ropivacaïne et de diclofenac permet de procurer une analgésie à 36 heures supérieure à celle procurée par la morphine administrée par voie intrathécale.;Secondary Objective: - Comparer les scores de douleur et son retentissement sur la marche, la capacité à s’occuper du bébé et sur le sommeil au cours de la période d’étude. - Comparer, entre les deux groupes de femmes, l’incidence des effets secondaires habituellement attribués à la morphine (prurit, nausées, vomissements, rétention urinaire) et ceux potentiellement attribuables aux autres produits analgésiques utilisés. - Comparer l’incidence et les caractéristiques des douleurs chroniques cicatricielles survenant dans les deux groupes dans des délais de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, et 12 mois. Le questionnaire de la douleur Saint Antoine sera utilisé. Il est décrit dans les critères secondaires. - Evaluation et comparaison des coûts directs entre les deux groupes : quantification des analgésiques consommés, des autres produits consommés notamment ceux liés aux effets secondaires et des examens complémentaires, des journées d’hospitalisation. ;Primary end point(s): Le critère principal de jugement est la qualité de l’analgésie évaluée par le score de douleur EVA à 36 heures évalué lors du passage en position assise. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed