Skip to content

"Effekten af Kortvarig Medicinsk Antiarytmisk Behandling på Succesraten og Qol efter Kateterablation for Atrieflimren" ”The Effect of Short Term Amiodarone Treatment after Catheter Ablation for Atrial Fibrillation” - AMIO-CAT

"Effekten af Kortvarig Medicinsk Antiarytmisk Behandling på Succesraten og Qol efter Kateterablation for Atrieflimren" ”The Effect of Short Term Amiodarone Treatment after Catheter Ablation for Atrial Fibrillation” - AMIO-CAT

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-004500-32-DK
Enrollment
250
Registered
2008-09-30
Start date
2008-10-06
Completion date
Unknown
Last updated
2016-06-20

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Atrieflimren

Interventions

Trade Name: Cordarone Cordan Amiodaron Pharmaceutical Form: Coated tablet Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: range Concentration number: 200-800

Sponsors

Jesper Hastrup Svendsen
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienter med symptomgivende paroksystisk el. persisterende EKG-verificeret atrieflimren henvist til ablation herfor på Rigshospitalet. (Herudover gælder de generelle kriterier for henvisning til ablationfor atrieflimren på RH: Symptomgivende atrieflimren, hvor patienten har kontraindikationer imod antiarytmika, eller har prøvet mindst et antiarytmikum klasse Ic eller III uden effekt eller med betydelige bivirkninger til følge) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Alder 2,5x øverste normal-værdi). - Kontraindikationer for eller uvilje mod behandling med vitamin-K-antagonist før og under hele opfølgningsperioden. - Gravide/ammende kvinder eller premenopausale kvinder, som ikke er hysterektomerede el. har undergået steriliserende indgreb.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Studiets formål er at undersøge effekten af kortvarig medicinsk antiarytmisk behandling med amiodaron hos patienter, der ablateres for AF. De primære effektmål er succesraten efter enkelt-procedure radiofrekvensablation samt livskvalitet (QoL). ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Succes-raten ved 6 måneders follow-up, defineret som frihed for atrieflimren, atrieflagren el. atrial takykardi af en varighed på > 60 sekunder dokumenteret ved Holter, R-test el. 12-afledningers EKG. Der regnes med en 3 måneders ”blanking period”, hvorfor recidiv først med sikkerhed fastslås herefter (jævnfør internationale guidelines).

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026