Descompensación aguda moderada-severa en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (Acute moderate to severe descompensation in patients with congestive heart failure) MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10010684 Term: Congestive heart failure
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: FUROSEMIDE
CAS Number: 54319
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 20-
Pharmaceutical Fo
Sponsors
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Pacientes mayores de 18 años que sean admitidos en el SUH por insuficiencia cardiaca y presenten cuadro clínico de insuficiencia cardiaca crónica 2. Que presenten una descompensación MODERADA o GRAVE de su insuficiencia cardiaca definida por: aumento de los síntomas y signos clínicos atribuidos a su ICC y presencia de signos radiológicos compatibles (congestión venosa pulmonar). 3. Aceptación de consentimiento informado por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Pacientes con descompensación aguda de IC del tipo EAP, definido por la aparición brusca (minutos u horas) de dificultad respiratoria extrema, con hipoxemia arterial mantenida a pesar de aumentar la FiO2 y radiología con infiltrado alveolar bilateral en ?alas de mariposa?. 2. Hipersensibilidad a furosemida o a alguno de los excipientes de Seguril® y pacientes alérgicos a sulfonamidas (p. ej. sulfonilureas o antibióticos del grupo de las sulfonamidas) 1. TAS 2 mg/dl 3. Hipopotasemia grave (<2.5 mmol/L) 4. Hiponatremia grave (< 125 mmol/L) 5. Estado precomatoso y comatoso asociado a encefalopatía hepática 6. Embarazo o lactancia.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar la diuresis a las 24 horas tras la administración de furosemida a 10 mg/h en infusión continua intravenosa, furosemida 20 mg/6 h en bolo intravenoso y furosemida 20 mg/8h en bolo intravenoso.;Secondary Objective: ? Comparar el grado de control de los síntomas con cada una de las pautas ? Comparar los días de hospitalización ? Comparar la mortalidad durante la hospitalización y un mes tras el alta hospitalaria ? Comparar la rehospitalización a las 72 horas y un mes tras el alta;Primary end point(s): Para el objetivo primario, la variable principal de eficacia es la diuresis (cc) media tras 24 horas de tratamiento. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed