Epilepsie partielle crypotgénique/ symptomatique MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10015037 Term: Epilepsy
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form:
Sponsors
Inserm
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Enfants âgés de 7 à 17 ans ? Epilepsie focale symptomatique ou cryptogénique Ces épilepsies forment chez l’enfant un groupe avec des caractéristiques communes, indispensables pour notre étude: foyer épileptogène localisé par opposition aux épilepsies généralisées, pharmacorésistance et polythérapie par opposition aux épilepsies partielles idiopathiques (d’où la prescription de topiramate, non accessible en monothérapie chez l’enfant). Ce groupe présente néanmoins une hétérogénéïté au niveau de la fréquence des crises (plus ou moins importante), de la latéralisation du foyer épileptogène (gauche ou droit, dans l’hémisphère dominant ou dans l’hémisphère non dominant pour le langage), et de la topographie (frontale ou temporale pour les plus fréquentes). Restreindre le groupe pour diminuer cette hétérogénéïté ne permettrait pas un recrutement de patients suffisants et n’a pas nécessairement de rationel documenté (pour la fréquence des crises par exemple). En revanche, la latéralisation du foyer selon la dominance du langage et la localisation frontale ou non seront étudiées comme co-variables dans l’analyse des données. ? Indication, par le neuropédiatre référent, à l’introduction ou l’arrêt d’un traitement par le topiramate (toujours en adjonction puisqu’il n’a pas l’autorisation en monothérapie chez l’enfant) ou le clobazam (exclusivement prescrit en adjonction dans les épilepsies partielles symptomatiques ou cryptogéniques), sans autre modification thérapeutique ? Affiliation à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Encéphalopathie épileptique avec dégradation cognitive ? Contre-indication à l’IRM ? Niveau cognitif insuffisant pour participer à l’étude ? Non affiliation à un régime de sécurité sociale
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Décrire et suivre l’évolution d’éventuelles perturbations de la fluence verbale sous topiramate, ou de la mémoire épisodique sous clobazam, chez l’enfant épileptique âgé de 7 à 17 ans traité par l’un de ces médicaments.;Secondary Objective: • Etudier les corrélats anatomo-fonctionnels de ces troubles par l’IRMf et le DTI • Tester l’hypothèse, pour le topiramate, que les troubles de la fluence verbale observés en pratique clinique (« symptôme alarme ») reflètent en réalité une atteinte plus globale des fonctions exécutives et non un trouble langagier pur • Evaluer l’influence de l’exposition systémique (par dosage de la concentration plasmatique) du topiramate et du clobazam dans l’apparition des troubles cognitifs • Evaluer l’influence des polymorphismes génétiques liés à la pharmacologie du topiramate et du clobazam dans l’apparition des troubles cognitifs ;Primary end point(s): Le score aux différents tests neuropsychologiques, comparé aux valeurs de référence pour l’âge développemental. C’est le score aux fluences verbales pour le topiramate, et au Rivermead Behavioural Memory Test pour le clobazam qui sera utilisé, dans la mesure où l’atteinte o des fluences verbales pour le topiramate o de la mémoire épisodique pour le clobazam semblent spécifiques de ces traitements. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed