misstänkt höftfraktur
Conditions
Interventions
Trade Name: Narop
Pharmaceutical Form: Injection*
Pharmaceutical form of the placebo: Injection*
Route of administration of the placebo: Subcutaneous use
Sponsors
Örebro Läns Landsting
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Misstänkt höftfraktur. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Patienter som har ådragit sig fler frakturer i samband med olyckstillfället ? Patienter som har legat hemma mer än 12 timmar efter olyckstillfället ? Patient med överkänslighet mot lokalanalgetika. ? Patient med infektion i insticksområdet. ? Patient med neurovaskulära problem i affekterat ben. ? Patienter som inte får möjlighet att få blockad inom uppsatta tidskrav. ? Patienter som behandlande läkare bedömer kan ta skada av blockaden. Ex.vis skall försiktighet iakttas hos patienter med AV-block II eller III. Även äldre och patienter med allvarlig leversjukdom, kraftigt sänkt njurfunktion eller med generellt nedsatt allmäntillstånd kräver speciell uppmärksamhet.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: Reducera förvirringsgrad minska frekvens av trycksår korta tid till att patienten är kliniskt färdigbehandlad Reducera mängden av övrig analgetika;Main Objective: Optimera smärtbehandling hos patienter med misstänkt höftfraktur;Primary end point(s): Minskning av skattad smärta. Vi utgår ifrån att vår patientpopulation som får Narop-injektion förväntas ha rörelsesmärta mätt med VAS efter injektion, 3,6 i medelvärde (SD 2,6). Vi antar vidare att smärtan hos patientpopulationen med sedvanlig smärtlindring är 5,5 i medelvärde med samma SD så krävs minst 56 patienter per arm för att upprätthålla 90 % statistik power att upptäcka denna skillnad. Statistisk metod är Mann-Whitney U test med 5 % dubbelsidig signifikansnivå. För att kompensera för ett förväntat slumpmässigt bortfall av 10 patienter i varje grupp ämnar vi inkludera totalt 132 patienter, 66 i varje arm. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed