fente labiopalatine
Conditions
Interventions
Trade Name: naropeine
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo: Solution for injection
Route of administration of the placebo: Perineural use
Sponsors
CHRU Montpellier
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient hospitalisé en service de chirurgie plastique infantile pour une chirurgie réparatrice vélo-palatine (éventuellement associée à une réparation labiale), dans le cadre d'une division palatine ou d'une fente labio-palatine - Patient pour lequel une anesthésie générale sera réalisée selon les conditions stipulées dans le protocole - Patient des deux sexes - Patient âgé de 3 à 24 mois révolus - Patient dont les deux parents auront donné leur consentement écrit éclairé Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Patient présentant des troubles de la coagulation - Patient présentant une neuropathie périphérique évolutive - Patient présentant une infection (fascio-cutanée) au niveau de la face - Patient présentant une anomalie du massif facial modifiant les repères anatomiques du bloc maxillaire suprazygomatique - Patient présentant une lésion localisée dans la zone de ponction du bloc maxillaire suprazygomatique - Patient présentant une insuffisance respiratoire, une insuffisance hépatique, ou une insuffisance rénale (bilan biologique pré opératoire orienté sur les données cliniques) - Patient présentant un syndrome d’obstruction des voies aériennes supérieures
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: évaluer la qualité de l'analgésie periopératoire du bloc maxillaire suprazygomatique bilatéral lors d'une chirurgie réparatrice vélo-palatine de l'enfant;Secondary Objective: evaluer les effets secondaires periopératoires de cette technique d'analgésie loco-régionale;Primary end point(s): consommation totale de morphine en fin d'étude | — |
Countries
France
Outcome results
None listed