Pateint présentant un traumatisme crânien grave
Conditions
Interventions
Trade Name: Isofundine
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Trade Name: Tetraspan
Product Name: Tetraspan
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
Trade Name: Chlorure de sodium 0.9%
Product
Sponsors
CHU de Nantes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - âge supérieur ou égal à 18 ans - traumatisme crânien grave isolé défini par un score de Glasgow à la prise en charge inférieur à 8 - affiliation à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - âge inférieur à 18 ans - grossesse en cours - patient sous tutelle - association à d'autres lésions (polytraumatisme) - insuffisance cardiaque congestive sévère - hypervolémie avec oedème pulmonaire - oedème sévère généralisé - insuffisance rénale avec oligurie ou anurie - insuffisance hépatique sévère - hyperkaliémie ou hypercalcémie ou alcalose métabolique - antécédent d'allergie aux hydroxy-ethyl amidon - refus de signature du consentement éclairé - troubles de la coagulation - hémophilie - maladie de Von Willebrand
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer que l'emploi de solutés de remplissage équilibrés à la phase précoce d'un traumatisme crânien grave diminue l'incidence de l'acidose hyperchlorémique rencontrée lors de l'emploi du NaCl dans les 48 premières heures.;Secondary Objective: - étude de la prévention par utilisation d'Isofundine de l'hypokaliémie et de l'hypocalcémie secondaires à l'emploi du NaCl dans les 48 premières heures d'un traumatisme crânien grave. - étude de l'effet du traitement sur l'évolution de la pression intrcrânienne et/ou sur les valeurs du doppler transcrânien.;Primary end point(s): Incidence de l'acidose hyperchlorémique durant les deux premiers jours de la prise en charge d'un traumatisme crânien grave. Elle se définit par un SID abaissé associé à une hyperchlorémie (chlorémie supérieure à 105 mmol/l) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed