cancer du rein métastatique
Conditions
Interventions
Trade Name: sutent
Product Name: SUTENT
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
Sponsors
CENTRE ANTOINE LACASSAGNE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient âgé de plus de 18 ans, Patient présentant un cancer du rein métastatique histologiquement prouvé Patient nécessitant un traitement par sunitinib, administré en première ligne métastatique Patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé Patient assimilé à un régime de sécurité sociale française Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patient porteur de métastase cérébrale non contrôlée, Durée de vie estimée de moins de 3 mois, Patient porteur d’une ou plusieurs maladies chroniques non équilibrées, Présence d’insuffisance cardiaque, Antécédent de cancer primitif Présence d’une infection sévère non contrôlée Patient présentant un désordre psychologique Précédente ligne thérapeutique métastatique
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer la corrélation entre l'évolution des taux plasmatique de VEGF et d’IL-8 et l'efficacité en terme réponse sous traitement par sunitinib, selon les critères RECIST.;Secondary Objective: Evaluer l'existence d'un lien entre l'évolution du taux plasmatique de VEGF ou IL-8 et la durée de réponse. Evaluer l'existence d'un lien entre le taux plasmatique de VEGF et d’IL-8 et la survie sans progression à 2, 4, 6 et 8 mois, et la survie globale des patients sous traitement par sunitinib. Evaluer l’existence d’un lien entre les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre du sunitinib et du SU 12662 (métabolite actif) et l’évolution des taux plasmatiques de VEGF et d’IL-8 ainsi que les effets du traitement (toxicité, durée de la réponse, survie sans progression). ;Primary end point(s): L’efficacité du traitement sera évaluée par la mesure de la réponse selon les critères RECIST. On devrait observer sur les patients répondeurs une diminution significative des niveaux de VEGF et d’interleukine 8 dans le plasma des personnes sous traitement. Les taux de VEGF et d’IL8 seront déterminés avant et pendant le traitement par sunitinib à chaque évaluation du patient soit toutes les 6 semaines (-2 jours/+1 jour). | — |
Countries
France
Outcome results
None listed