PAZIENTI AFFETTI DA ERNIA INGUINALE MedDRA version: 9.1 Level: SOC Classification code 10042613
Conditions
Interventions
Trade Name: QUIXIL*SOL NEBUL 2F 1ML
Pharmaceutical Form: Sealant
INN or Proposed INN: PROTEINA COAGULABILE UMANA/TROMBINA UMANA/CALCIO CLORURO
Concentration unit: ml millilitre(s)
Concentration type:
Sponsors
UNIVERSITA` DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO II
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ·Chirurgia di elezione ·Maschi e Femmine ·Tipologia dell’ernia da trattare secondo la classificazione di Gilbert modificata da Rutkow e Robbins: - Tipo 1: con anello inguinale interno pervio al dito - Tipo 2: con anello inguinale interno =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ·Pazienti con eta' inferiore ai 18 anni ·Pazienti con Idrocele e/o Varicocele (3° e 4° grado) concomitanti al momento dell’intervento ·Pazienti in trattamento con cortisone ·Impossibilita' di completare il follow-up ·Pazienti con sintomi di immunodeficienza acquisita ·Patologie locali accessorie
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Lo studio multicentrico si prefigge di effettuare una analisi farmacoeconomica oltre che di indagare e di valutare l’uso chirurgico ed i benefici per il paziente nell’utilizzo del QUIXIL quale mezzo di fissazione di una protesi in materiale semiriassorbibile rispetto al convenzionale fissaggio mediante punti di sutura verificando una serie di fattori variabili: · -tempi di degenza · -richiesta di indagini strumentali · -ripresa attivita' lavorativa · -valutazione del Dolore Post-Operatorio (DPO) acuto e cronico (attraverso la somministrazione di appositi test di misurazione) · -analisi delle complicanze (sieromi, ematomi, etc.) · -costi del materiale di sala operatoria · -costi per trattamento farmacologico intra e post operatorio ;Secondary Objective: RIDUZIONE DEL DOLORE POST-OPERATORIO (DPO) ACUTO E CRONICO ;Primary end point(s): | — |
Countries
Italy
Outcome results
None listed