Behandling af præmaligne hudlæsioner med topikal imiquimod og fotodynamisk terapi hos organtransplanterede patienter - et randomiseret intraindividuelt forsøg med blindet effektvurdering

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-004044-36-DK

Enrollment

Registered

2008-07-04

Start date

2008-09-02

Completion date

Unknown

Last updated

2016-08-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Aktiniske keratoser og virale vorter MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10000614 Term: Actinic keratosis MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10047829 Term: Warts (viral)

Interventions

Trade Name: Metvix Product Name: Metvix Product Code: 32850 Pharmaceutical Form: Cream INN or Proposed INN: methylaminolevulinat hydrochlorid CAS Number: 79416-27-6 Other descriptive name: METHYL AMI

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: nyretransplanterede patienter i stabil immunsupprimerende behandling gennem min. 6 mdr aktiniske keratoser og virale vorter i ansigtet, skalp, håndrygge eller underarme Patienter over 18 år Fertile kvinder, der anvender sikker kontraceptive metoder Patienter, der har afgivet informeret samtykke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Patienter under 18 år Gravide og ammende kvinder Porfyri Hudcancer eller infiltrerende tumor i behandlingsområdet allergi overfor de anvendte lægemidler

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Reduktion i antallet af behandlede aktiniske keratoser og vorter samt antal nytilkomne aktiniske keratoser og vorter;Secondary Objective: lokale reaktioner og bivirkninger, kosmetisk resultat, patienttilfredshed og ændringer i nyretal (deskriptivt);Primary end point(s): Reduktion i antal behandlede virale vorter og aktiniske keratoser Antal nytilkomne virale vorter og aktiniske keratoser lokale bivirkninger og reaktioner kosmetisk resultat ændringer i nyrefunktion	—

Measure

Time frame

Main Objective: Reduktion i antallet af behandlede aktiniske keratoser og vorter samt antal nytilkomne aktiniske keratoser og vorter;Secondary Objective: lokale reaktioner og bivirkninger, kosmetisk resultat, patienttilfredshed og ændringer i nyretal (deskriptivt);Primary end point(s): Reduktion i antal behandlede virale vorter og aktiniske keratoser Antal nytilkomne virale vorter og aktiniske keratoser lokale bivirkninger og reaktioner kosmetisk resultat ændringer i nyrefunktion

—

Countries

Denmark, Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026