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Klinische Studie zur Überprüfung des Einflusses einer intradialytischen Verabreichung von Vitamin E und Vitamin C auf biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität sowie auf Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine bei Patienten mit Sepsis und akutem Nierenversagen - Vitamin-IHD-Studie

Klinische Studie zur Überprüfung des Einflusses einer intradialytischen Verabreichung von Vitamin E und Vitamin C auf biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität sowie auf Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine bei Patienten mit Sepsis und akutem Nierenversagen - Vitamin-IHD-Studie

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-003887-21-AT
Enrollment
Unknown
Registered
2009-02-04
Start date
2010-01-21
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Akutes Nierenversagen und Sepsis

Interventions

Trade Name: Tocovenös®-Ampullen Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion Trade Name: Cevitol® 500mg-Ampullen Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion Trade Name:

Sponsors

Univ.-Doz. Dr. Karl-Heinz Smolle
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Relevante Einschlusskriterien: 1.)Sepsis 2.)ANV-bedingte Indikationsstellung für eine IHD 3.)Künstliche Beatmung Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1.)Nichtvollendung des 18. Lebensjahres oder Alter über 75 Jahren 2.)Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei gebärfähigen Frauen) 3.)Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der Studienteilnahme 4.)Stillperiode 5.)Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung), Unterbringung (gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte oder eingeleitete) Bestellung eines Sachwalters 6.)Präsenzdienst 7.)Zeitgleiche Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit bestehendem Versicherungsschutz 8.)Vorbestehende chronische Dialysebehandlung 9.)Bekannte massive Leberdysfunktion 10.)Bekanntes Asthma bronchiale

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Secondary Objective: ;Primary end point(s): biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität (MDA-LDL IgM, TOC, EPA, Lipidox, Proteinox), Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine (PCT, Neopterin, IL6, IL8): Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei jeder Dialyse a) % (Ausgangswert = 100%) b) Absolutwerte (späterer Wert minus Ausgangswert) ;Main Objective: Überprüfung der Auswirkungen einer intradialytischen Verabreichung von Vitamin E und Vitamin C (plus „Membran-Loading“ bereits vor dem Dialysebeginn) auf • biochemische Indikatoren für die antioxidative Kapazität (MDA-LDL IgM, TOC, EPA, Lipidox, Proteinox) und • Entzündungsmarker und proinflammatorische Zytokine (PCT, Neopterin, Interleukine IL6 und IL8)—

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026