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Evaluation de l’effet de la prise orale de perindopril orodispersible à la dose de 0,150 mg/kg/jour sur la fonction musculaire et myocardique dans la dystrophie musculaire de Duchenne à un stade précoce. Etude en double aveugle sur deux ans, randomisée contre placebo.

Evaluation de l’effet de la prise orale de perindopril orodispersible à la dose de 0,150 mg/kg/jour sur la fonction musculaire et myocardique dans la dystrophie musculaire de Duchenne à un stade précoce. Etude en double aveugle sur deux ans, randomisée contre placebo.

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-003856-32-FR
Enrollment
40
Registered
2008-08-22
Start date
2008-12-05
Completion date
Unknown
Last updated
2022-04-04

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

dystrophie musculaire de Duchenne MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10028354 Term: Muscular dystrophies and other myopathies

Interventions

Product Name: S90652 Product Code: S90652 Pharmaceutical Form: Orodispersible tablet INN or Proposed INN: perindopril Current Sponsor code: S90652 Other descriptive name: perindopril arginine salt Con

Sponsors

Institut de Recherches Internationales Servier
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Enfants de moins de 7 ans - Porteurs d’une dystrophie musculaire de Duchenne Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Insuffisance cardiaque - Corticothérapie au long court - Traitement par les IEC ou les ARA II

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluer le bénéfice versus placebo sur la fonction musculaire périphérique;Secondary Objective: - Mesurer le bénéfice versus placebo sur la fonction myocardique et respiratoire - Quantifier la fibrose endomysiale en cours d’étude chez les patients devant subir une intervention chirurgicale pour raisons médicales ;Primary end point(s): Périmètre de marche—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026