La péricardite aigüe
Conditions
Interventions
Trade Name: Aspegic adultes 1000mg
Pharmaceutical Form: Powder for oral solution
Product Name: Acetyl Salicylic Acid
Pharmaceutical Form: Capsule*
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule*
Route o
Sponsors
CHU de Brest
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Diagnostic de « certitude » de péricardite aiguë. Le diagnostic sera posé sur la présence d’au moins deux des quatre critères suivants (critères de l’ESC) : a. Frottement péricardique systolo-diastolique b. Epanchement péricardique en mode 2D ou TM à l’échocardiographie c. Douleur thoracique fortement évocatrice de péricardite d. Modifications de l’électrocardiogramme évocatrices (critères de l’ESC). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Les contre-indications à l’aspirine et au lactose : - Hypersensibilité à l’Acide Acétylsalicylique ou à un des excipients - Hypersensibilité au lactose - Antécédents d’asthme provoqué par l’administration de salicylés ou de substances d’activité proche, notamment les AINS - Dernier trimestre de grossesse - Ulcère gastro-duodénal en évolution - Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise - Risque hémorragique - Insuffisance hépatique sévère (présence d'au moins un signe clinique d'insuffisance hépato cellulaire) - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn) - Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée - Méthotrexate à des doses supérieures à 15 mg/semaine - Anticoagulants 2) Contre indication aux IPP et au misoprostol 3) Antécédents personnels de douleurs thoraciques atypiques récidivantes ou de péricardite avérée. 4) Antécédent de pathologie pourvoyeuse de péricardites secondaires 5) Maladie de système (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, sclérodermie, dermatomyosite, périartétite noueuese, syndrome de Reiter, fièvre méditerranéenne familiale) 6) Processus auto-immun (rhumatisme articulaire, syndrome post-cardiotomie, syndrome de Dressler, péricardite chronique auto-immune) 7) Péricardite des maladies d’organes proches (IDM aigu, anévrysme de l’aorte, infarctus pulmonaire, pneumopathie, pathologie de l’œsophage, insuffisance cardiaque chronique) 8) Péricardite traumatique (y compris les péricardites secondaires à un geste médical invasif) 9) Péricardite néoplasique 10) Indication aux anti-aggrégants plaquettaires ou aux AINS au long cours 11) Pathologie mettant en jeu le pronostic vital dans les 6 mois 12) Refus ou incapacité de consentir par écrit à participer à l’étude 13) Grossesse suspectée ou déclarée 14) Persistance d’un doute diagnostique entre un syndrome coronarien aigu et une péricardite aiguë même si les critères positifs d’inclusion sont présents.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer qu’un traitement initial de courte durée par de l’Aspirine n’est pas moins efficace qu’un traitement prolongé de trois semaines pour traiter un épisode aigu de péricardite. ;Secondary Objective: Déterminer le taux de récidives à moyen terme (dans les six mois suivant le diagnostic). Constituer une base de données épidémiologiques sur la péricardite aigüe en France à partir des données de l'étude ;Primary end point(s): Pourcentage de guérison à 30 plus ou moins cinq jours, définie par la normalisation de tous les paramètres qui avaient fait porter le diagnostic : - Normalisation clinique (disparition de la douleur et du frottement). La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique standard (graduée de 1 à 10). La normalisation du paramètre sera considérée en cas d’EVA à 1 ou 2. - Normalisation électrocardiographique (Anomalies du segment ST et de l’onde T et sous décalage du PQ) - Normalisation échographique (disparition de l’épanchement) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed