Anesthésie régionale pour chirurgie majeure du pied. Levobupivacaïne 0,5% versus Ropivacaïne 0,5% dans le bloc sciatique par voie médiofémorale. - SCIALERO

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-003253-32-FR

Enrollment

Registered

2008-10-09

Start date

2008-10-22

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Anesthésie régionale pour la chirurgie majeure du pied.

Interventions

Trade Name: Chirocaïne Product Name: Chirocaïne Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Levobupivacaïne Current Sponsor code: Levobupivacaïne Concentration unit: mg/ml milligr

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Patients devant bénéficier d’une chirurgie majeure du pied unilatérale (hallux valgus avec ostéotomie, orteils en griffes, arthrodèse astragalo-calcanéum, synthèses complexes des tarses.) - Agés de plus de 18 ans. - Homme ou femme. - ASA 1 ou 2 - Assuré social - Consentement Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Antécédents connus - Diabète - Intoxication alcoolique chronique - Allergie aux anesthésiques locaux - Trouble de l’hémostase - Insuffisance hépatique (levobupivacaïne et ropivacaïne sont éliminés par le foie) - Syndrome douloureux chronique 2. ASA > 2 3. Traitement par amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide (antiarythmiques de classe 3) 4. Ulcère gastroduodénal évolutif 5. Contiguïté d’un foyer infectieux 6. Incompréhension du français 7. Refus 8. Hypoéchogénicité lors du prérepérage 9. Neuropathie des membres inférieurs 10. Grossesse ou allaitement 11. Anomalie à l’ECG (PR > 20 ms, QT > 10% du QT corrigé, QRS > 120 ms) 12. Anomalie de l’hémostase (TP 1.5, plaquettes < 100 000/mm3)

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Comparer le délai d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5% pour le bloc du nerf sciatique échoguidé dans la chirurgie majeure du pied.;Secondary Objective: - Evaluer la position relative des contigents tibial et fibulaire commun au sein du nerf sciatique. - Comparer l’efficacité et la durée d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5%. - Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de la technique. - Evaluer la survenue des complications. ;Primary end point(s): Délai d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5%.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Comparer le délai d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5% pour le bloc du nerf sciatique échoguidé dans la chirurgie majeure du pied.;Secondary Objective: - Evaluer la position relative des contigents tibial et fibulaire commun au sein du nerf sciatique. - Comparer l’efficacité et la durée d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5%. - Evaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de la technique. - Evaluer la survenue des complications. ;Primary end point(s): Délai d’action de la ropivacaïne 0,5% et de la levobupivacaïne 0,5%.

—

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026