Vaikeahoitoinen Parkinsonin tauti potilailla, joille on aiemmin asetettu aivostimulaattori, tai on päädytty päivittäisten oireiden vuoksi aloittamaan Duodopa-infuusio. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10034007 Term: Parkinson's disease NOS
Conditions
Interventions
Trade Name: Duodopa
Pharmaceutical Form:
Sponsors
Organisation name was not entered
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen otetaan noin 40-60 parkinsonpotilasta, jotka ovat Helsingin yliopistollisen keskussairaalan neurologian klinikan seurannassa. Aineistosta noin 30-40 on potilaita, joille on asetettu aivostimulaattori ainakin kaksi vuotta aiemmin, ja viimeisestä stimulaattorin säädöstä on kulunut vähintään vuosi. Toisen ryhmän muodostavat noin 15-20 potilasta, joille ollaan suunnittelemassa levodopainfuusion aloittamista. Päätös levodopainfuusion aloittamisesta tehdään tutkimuksesta riippumatta kliinisin perustein potilaan hoitavan lääkärin arvion perusteella. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Potilailla ei saa olla vaikea-asteisia kognitiivisia häiriöitä, eivätkä he saa käyttää neuroleptilääkitystä. Parkinsonin taudin diagnoosin on oltava varma.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka paljon stimulaattorin säätöjen optimoinnilla voidaan vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavan potilaan motorisiin oireisiin ja elämänlaatuun. Lisäksi tavoitteena on selvittää aivostimulaattorin toiminnan yhteyttä autonomisen hermoston toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. ;Secondary Objective: Toisena tavoitteena on selvittää, kuinka levodopainfuusio aloittaminen vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan.;Primary end point(s): Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa seurataan levodopainfuusion aloittamisen ja aivostimulaattorin säätöjen optimoinnin vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motoriseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja autonomisen hermoston toimintahäiriöihin. Tuloksia ennen ja jälkeen säätöjen optimoinnin/levodopan suoli-infuusion aloittamisen verrataan keskenään. Noin 2 kuukautta säätöjen optimoinnin jälkeen potilaille tehdään mittaukset uudelleen sekä stiumulaattorin ollessa päällä, että myös stimulaattorin oltua tunnin ajan off-asennossa, ja näitä tuloksia verrataan stimulaattori päällä mitattuihin arvoihin. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed