Patienter med artrose der indlægges til primær total knæalloplastik MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10023476 Term: Knee osteoarthritis
Conditions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Planlagt primær total knæalloplastik grundet artrose Patienter (mænd/kvinder)> 18 år Afgivet skriftligt informeret samtykke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Aktivt peptisk ulcus el. fortilfælde af gastrointestinal blødning, ulceration el perforation af en hver art. Koagulationsforstyrrelser Sværere trombocytopeni Sværere hjerteinsufficiens Sværere leverinsufficiens Moderat til nedsat nyrefunktion Hypovolæmi uanset ætiologi Angioødem Samtidig behandling med lithium Hæmoragisk diatese Samtidig indgift af pentoxifyllin Patienter med kend overfølsomhed for de anvendte analgetika Daglig præoperativ anvendelse af morfika Afvisning af el. kontraindiceret spinal anæstesi Patienter med Rheumatoid arthritis Kvinder i den fertile alder med postiv graviditetstest, ammende kvinder, kvinder i den fertile alder der ikke anvender sikker antikonception og ikke anvender denne under og indtil 24 timer efter aktiv forsøgsbehandling.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At belyse effekten af ketorolac via oplevet smerteintensitet og behov for supplerende analgetika efter TKA;Secondary Objective: Smerteintensitetsscore i hvile og ved aktivitet Tid til første p.n. administration Cumulated ambulation score Forekomst af bivirkningerne: kvalme, opkast, kløe og opstpation postoperativ indlæggelsestid;Primary end point(s): Forbrug af p.n. morfin | — |
Countries
Denmark