Skip to content

Undersøgelse af ketorolac i den postoperative smertebehandling efter total knæalloplastik

Undersøgelse af ketorolac i den postoperative smertebehandling efter total knæalloplastik

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-003180-39-DK
Enrollment
90
Registered
2008-07-11
Start date
2008-09-16
Completion date
Unknown
Last updated
2021-08-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter med artrose der indlægges til primær total knæalloplastik MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10023476 Term: Knee osteoarthritis

Interventions

Sponsors

Ortopædkirurgisk Afdeling Århus Universitetshospital
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Planlagt primær total knæalloplastik grundet artrose Patienter (mænd/kvinder)> 18 år Afgivet skriftligt informeret samtykke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Aktivt peptisk ulcus el. fortilfælde af gastrointestinal blødning, ulceration el perforation af en hver art. Koagulationsforstyrrelser Sværere trombocytopeni Sværere hjerteinsufficiens Sværere leverinsufficiens Moderat til nedsat nyrefunktion Hypovolæmi uanset ætiologi Angioødem Samtidig behandling med lithium Hæmoragisk diatese Samtidig indgift af pentoxifyllin Patienter med kend overfølsomhed for de anvendte analgetika Daglig præoperativ anvendelse af morfika Afvisning af el. kontraindiceret spinal anæstesi Patienter med Rheumatoid arthritis Kvinder i den fertile alder med postiv graviditetstest, ammende kvinder, kvinder i den fertile alder der ikke anvender sikker antikonception og ikke anvender denne under og indtil 24 timer efter aktiv forsøgsbehandling.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: At belyse effekten af ketorolac via oplevet smerteintensitet og behov for supplerende analgetika efter TKA;Secondary Objective: Smerteintensitetsscore i hvile og ved aktivitet Tid til første p.n. administration Cumulated ambulation score Forekomst af bivirkningerne: kvalme, opkast, kløe og opstpation postoperativ indlæggelsestid;Primary end point(s): Forbrug af p.n. morfin

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026