Cirrhose avec infection bactérienne
Conditions
Interventions
Trade Name: Vialebex
Product Name: VIALEBEX 200 mg/ml, flacon de 100 ml
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Cirrhose de Child-Pugh > 8 avec un sepsis, hommes ou femmes de 18 ans ou plus et moins de 80 ans, patient ayant signé le consententement de participation de l'étude. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Grossesse ou allaitement, transplantés, infection VIH, hémorragie digestive non contrôlée, créatininémie > 160 µM, pancréatite aiguë, prise d'une antibiothérapie dans la semaine précédant l'inclusion, carcinome hépatocellulaire au stade D de la classification de Barcelone, pathologie associée grave mettant en jeu le pronostic vital (cardiopathie ou insuffisance respiratoire décompensée), choc septique, hypersensibilité connue au médicament expérimental de l'étude, absence de consentement de participation, impossibilité de recevoir une information éclairée chez les patients avec encéphalopathie et ne disposant pas de personne de confiance.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: réduire le risque d’apparition ou d’aggravation de l’insuffisance rénale au cours du suivi;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont : a) De rechercher un éventuel gain de survie hospitalière. b) D’améliorer la survie à 3 mois. ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal est défini par le pourcentage de patients présentant une dégradation de la fonction rénale (IR) dans les 3 mois suivant le début de l’antibiothérapie. Chez le patient ayant initialement une fonction rénale normale, l’IR est diagnostiquée lorsque la créatininémie augmente de plus de 50% de sa valeur à l’inclusion et devient supérieur à 133 µM (15 mg/L) au cours du suivi. En cas d’insuffisance rénale à l’inclusion, on considérera qu’il existe une dégradation de l’IR liée à l’infection si la créatininémie augmente de 50% par rapport au chiffre de créatininémie à l’inclusion | — |
Countries
France
Outcome results
None listed