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UNTERSUCHUNG DER GENETISCH BEDINGTEN VARIABILITÄT DES OPIOID- UND OPIATBEDARFS IM RAHMEN DES DROGENSUBSTITUTIONSPROGRAMMS und HÄUFIGKEITEN GENETISCHER POLYMORPHISMEN BEI POPULATIONEN MIT UND OHNE OPIOIDABHÄNGIGKEITSERKRANKUNG (STUDIENTEIL B)

UNTERSUCHUNG DER GENETISCH BEDINGTEN VARIABILITÄT DES OPIOID- UND OPIATBEDARFS IM RAHMEN DES DROGENSUBSTITUTIONSPROGRAMMS und HÄUFIGKEITEN GENETISCHER POLYMORPHISMEN BEI POPULATIONEN MIT UND OHNE OPIOIDABHÄNGIGKEITSERKRANKUNG (STUDIENTEIL B)

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-002714-22-AT
Enrollment
250
Registered
2008-07-23
Start date
2008-08-28
Completion date
Unknown
Last updated
2021-10-08

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Untersuchung des Einflusses genetischer Faktoren auf die Variabilität des Opioid- und Opiatbedarfs von opioidabhängige Personen in Behandlungsprogrammen in Österreich, die langwirksamen Opioide bzw. Opiate: Methadon, Buprenorphin und retardiertes Morphin erhalten MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10063747 Term: Therapeutic response unexpected with drug substitution

Interventions

Trade Name: Subutex 2mg-Sublingualtabletten Pharmaceutical Form: Sublingual tablet INN or Proposed INN: Buprenorphin CAS Number: 53152219 Other descriptive name: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE Concentrat

Sponsors

Medizinische Universität Innsbruck - Institut für gerichtliche Medizin
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - diagnostizierte Opioidabhängigkeitserkrankung nach ICD10-F11.2 - Teilnehmer des Opioidsubstitutionsprogramms mit konstantem Dosierungsregime seit mindestens 8 Wochen - Methadon, Buprenorphin oder etardiertes Morphin als orales Substitutionsmittel - Alter >18 Jahre, =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - keine Opioidabhängigkeitserkrankung nach ICD10-F11.2 - nachweislicher (Harnscreening) regelmäßiger Beikonsum zentral aktiver Substanzen (andere Opioide, Benzodiazepine, Kokain etc.) - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie - diagnostizierte Leberzirrhose

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Das primäre Ziel der Studie ist, den Einfluss genetischer Faktoren auf die Variabilität des Opioid- und Opiatbedarfs bei Teilnehmern des Drogensubstitutionsprogramms der Ambulanz für Abhängigkeitserkrankungen („Drogenambulanz“ der Universitätsklinik für Psychiatrie, MUI) zu untersuchen ;Secondary Objective: - Vergleich von Plasmaspiegel nder Substitutionssubstanzen und deren Variabilität zwischen Patienten mit identischem Dosierungsschema - Detektion eventuell geschlechtsspezifische Unterschiede in Dosierungsregime und Plasmaspiegel - Generierung von pharmakogenetischen Informationen zur Implikationen für die Schmerztherapie mit Opioiden und Opiaten ergeben. ;Primary end point(s): Das Vorkommen bestimmter genetischer Polymorphismen im Genom eines Patienten erlaubt eine Aussage über den individuellen Bedarf an Opiaten bzw. Opioiden im Rahmen der Substitutionstherapie—

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026