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Recherche d’antagonisme entre antiémétiques (dropéridol, ondansétron, dexaméthasone) et paracétamol dans l’analgésie postopératoire des thyroïdectomies

Recherche d’antagonisme entre antiémétiques (dropéridol, ondansétron, dexaméthasone) et paracétamol dans l’analgésie postopératoire des thyroïdectomies

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-002701-40-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2008-06-26
Start date
2009-09-29
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

None listed

Interventions

Trade Name: DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE (DEXTROCIDINE ®) Pharmaceutical Form: Syrup CAS Number: 125-69-9 Concentration unit: % (V/V) percent volume/volume Concentration type: equal Concentration num

Sponsors

Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: L’étude sera réalisée chez des patients volontaires Homme ou femme âgés de 18 à 70ans Thyroïdectomie totale ou partielle. Patients classés ASA I à III Patient ayant un score d’Apfel égal à 2. Consentement éclairé signé par le patient Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Patient classé ASA 4 ou5 Patient avec score d’Apfel différent de 2 Désordres psychiques Conduite addictive vis-à-vis de l’alcool ou de psychodysleptiques, Handicap intellectuel empêchant une bonne compréhension du protocole, Patients non coopérants ou ayant refusé de signer l’accord de consentement éclairé, Femmes enceintes ou allaitantes Femmes en âge de procréer sans moyen de contraception efficace => Test HCG beta positif Absence de couverture par un régime de protection sociale Présence d’une contre-indication à un traitement par le paracétamol Présence d’une contre-indication à un traitement par le néfopam. Allergie aux médicaments utilisés dans l’étude (paracétamol, ondansétron, dexaméthasone, dropéridol, dextrométhorphane)

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Primary end point(s): Mesure du seuil de douleur par Painmatcher® en salle de réveil : première évaluation à l’arrivée puis toutes les 30 minutes avec un total de 5 mesures. On analysera l’aire sous la courbe construite à partir de 5 mesures.;Main Objective: Evaluer le retentissement des substances administrées pour la prévention des NVPO (Dopéridol, ondansétron, dexaméthasone) sur l’efficacité antalgique du paracétamol après thyroïdectomie.;Secondary Objective: Evaluer l’intérêt d’une adaptation de la conduite analgésique postopératoire en fonction des substances utilisées pour la prévention des NVPO. Contrôler l’éventuel impact de la variabilité phénotypique du CYP2D6 sur les interactions ondansétron paracétamol en pratique clinique.

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026