Børn, der skal have foretaget MR scanning i generel anæstesi.
Conditions
Interventions
Trade Name: Sevorane
Product Name: Sevorane
Pharmaceutical Form: Inhalation gas
INN or Proposed INN: SEVOFLURANE
CAS Number: 28523866
Trade Name: Propofol B. Braun
Product Name: Propofol B. Braun
Pha
Sponsors
Glostrup Hospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inklusionskriterier Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til indgang i undersøgel-sen (se checkliste, bilag 6): • 1 - 10 år • Forsøgspersoner, hvis forældre har givet deres skriftlige informerede samtykke til at del-tage i undersøgelsen efter at have forstået protokollens indhold og begrænsninger fuldt ud. • Forsøgspersonen skal være fastende ifølge afdelingens instruks dvs. modermælk må gives indtil 4 timer inden anæstesi. Modermælkserstatning dog kun indtil 6 timer inden anæstesi. Almindelig kost og klare væsker må gives som til voksne dvs. almindelig kost må ind-tages indtil 6 timer inden anæstesi. Klare væsker (vand, klar saft må drikkes indtil 2 timer inden anæ-stesi.) Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Eksklusionskriterier Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke egnede til indgang i denne undersøgelse (se checkliste, bilag 6): • Kendt allergi for soja (indgår i propofol) eller for de øvrige i forsøget anvendte medika-mina (thiopenthal, sevofluran, remifentanil). • Patienter, der ud fra gængse anæstesiologiske principper, ikke vurderes at kunne holde frie luftveje og være på spontan respiration under anæstesi. • Børn der skal have taget blodprøver eller udført andre undersøgelser end selve scannin-gen
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Primære end-points er: tid fra barnet sover til scanningen på begyndes tid fra scanningen påbegyndes til scanningen afsluttes tid fra scanningens afslutning til barnet udskrives fra opvågningsaf-snittet tid fra scanningens afslutning til barnet er udskrivningklart ved de to anæstesimetoder. ;Secondary Objective: ;Main Objective: Rationalet med denne undersøgelse, hvor vi vil sammenligne to anæstesimetoder, en igennem man-ge år anvendt anæstesimetode hvor der anvendes en anæstesigas og en nyere metode hvor der an-vendes en intravenøs infusion af anæstesimidler – begge rutinemæssigt anvendte i afdelingen ved bedøvelse af børn, der skal MR-scannes – er at få objektive mål for fordele og ulemper ved de to metoder (herunder tidsforbrug og adfærdsændringer i opvågningsforløbet). | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed