Luteolisis o regresión del cuerpo lúteo. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10011117 Term: Corpus luteum cyst or haematoma
Conditions
Interventions
Trade Name: Cetrorelix (Cetrotide®)
Product Name: Cetrorelix (Cetrotide®)
Product Code: Cetrotide®
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection
Pharmaceutical form of the placebo
Sponsors
Fundacion para la Investigación "Hospital Universitario Doctor Peset"
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Mujeres en edad reproductiva que acudan al servicio de urgencias del Hospital universitario Dr. Peset por dolor en hemiabdomen inferior y al ser atendidas exista una sospecha clínica/ecográfica de que se trate de un cuerpo lúteo hemorrágico vs roto -Ciclos menstruales regulares (28 ±7 dias ) -Ínice de masa corporal normal = 30 -TIG: negativo Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Edad no reproductiva -Embarazo -Haber recibido cualquier tipo de tratamiento hormonal que pudiese influir en la evolución del ciclo ovárico: anticonceptivos hormonales, análogos de la GnRH, progestágenos y Danazol -Alteraciones moderadas o severas de la función renal y/o hepática -Prolemas alérgicos graves -Hipersensibilidad al principio activo análogo
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Estudiar la inducción de la luteolisis mediante determinaciones séricas de progesterona y la vascularización del cuerpo lúteo con Doppler en mujeres en edad reproductiva que presenten un cuerpo lúteo hemorrágico con el fin de producir una mejoría clínica del dolor, la hemorragia y la estancia hospitalaria en aquellas mujeres con folículo roto.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): -Antecedentes médicos y quirúrgicos -Historia obstétrica (paridad) -Historia ginecológica (Fecha de última regla, fórmula menstrual) -Edad -Tratamientos previos empleados: hormonales o cirugía -Descripción de hallazgos clínicos (sintomatología: infertilidad, dismenorrea, dispareunia, disquecia) -Realizar escala del dolor -Hallazgos ecográficos. -Determinaciones analíticas y hormonales: extracción de hemograma, hemostasia y bioquímica al ingreso; hemograma diario para valorar variaciones en el hematocrito y el hemograma; toma de muestra para estudio hormonal posteriro (progesterona, estradiol, FSH, LH; inhibina A) -Días de estancia hospitalaria | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed