Patients with tinnitus aurium and low blood levels of Q10
Conditions
Interventions
Trade Name: CoQ10NanoQuinon
Product Name: Coenzyme-Q10-Nanodispersion
Product Code: ASK Nr. 21972
Pharmaceutical Form: Oromucosal drops
INN or Proposed INN: UBIDECARENONE
CAS Number: 303980
Current Sp
Sponsors
MSE Pharmazeutika GmbH
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: · Patienten mit gesicherter klinischer Diagnose chronischer Tinnitus aurium (ICD10: H93.1) seit > 3 Monaten · Q10 Blutspiegel 18 Jahre · Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung über Sinn und Bedeutung der Studie Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: · Atypischer oder medikamenteninduzierter Tinnitus · Stark fluktuierende Krankheitsverläufe · Nanoquinon-Vorbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate · Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende kontrazeptive Maßnahme · Bekannter Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabusus · Teilnahme an einer klinischen Studie 30 Tage vor Beginn und während dieser Stu-die · Einnahme von Calcium und/oder Vitaminen (inkl. Vitamin E) 2 Monate vor und während dieser Studie · Mangelnde Kooperationsbereitschaft · Infektionen · Hypothyreose · Einnahme von Cholesterinsenkern (Statine), Schildrüsenhormonen, Anti-arrhythmika, Kumarinen oder Metformin
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Effect of nanoQ10 on the total score of TF (Tinnitus questionnaire) compared with placebo;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tinnitus-Questionnaire (Goebel, Hiller) total score | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed