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VALUTAZIONE COMPARATIVA DEGLI EFFETTI SULLA FUNZIONE ENDOTELIALE DEL TRATTAMENTO CON NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE VS IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE ARTERIOSA NEO-DIAGNOSTICATA. Studio NINFE: Nebivololo, Irbesartan Nella Funzione Endoteliale. - ND

VALUTAZIONE COMPARATIVA DEGLI EFFETTI SULLA FUNZIONE ENDOTELIALE DEL TRATTAMENTO CON NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE VS IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE ARTERIOSA NEO-DIAGNOSTICATA. Studio NINFE: Nebivololo, Irbesartan Nella Funzione Endoteliale. - ND

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-002314-21-IT
Enrollment
68
Registered
2008-07-24
Start date
2008-05-23
Completion date
Unknown
Last updated
2019-06-30

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

IPERTENSIONE ARTERIOSA MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10015488 Term: Essential hypertension MedDRA version: 9.1 Level: SOC Classification code 10047065 Term: Vascular disorders

Interventions

Trade Name: LOBIVON*28CPR 5MG Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Nebivolol Concentration unit: mg milligram(s) Concentrati

Sponsors

A. MENARINI I.F.R.
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1) ETA'>= 18 ANNI; 2) SESSO: FEMMINILE E MASCHILE; 3) PATOLOGIA: IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE I GRADO AD ELEVATO RISCHIO CV (SEC.CRITERI ESC/ESH DESUNTI DA TAB.RISCHIO 'SCORE') O IPERTENSIONE II GRADO (''NAIVE ON THERAPY'') Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) PAS 3X ULN; 9) CREATININA > 2MG/DL; 10) Ipertensione gia' in trattamento 12) GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Confrontare l'efficacia di Nebivololo 5 mg o Irbesartan 150 mg, entrambi associati a Hctz 12,5 mg sulla funzione endoteliale. ; Secondary Objective: Confrontare l'efficacia dei 2 trattamenti su: - funzione endoteliale valutata mediante indici sierici di infiammazione vascolare e apoptosi. - Elasticita' vascolare - Efficacia pressoria (PA ambulatoriale e PA 24 ore). ; Primary end point(s): Variazione percentuale media dell‘iperemia reattiva post-ischemica valutata mediante Endo-PAT, dopo trattamento.—

Countries

Italy

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026