chirurgie colo-rectale
Conditions
Interventions
Product Name: Xylocaïne 2%
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: CHLORYDRATE DE LIDOCAINE
Concentration unit: % percent
Concentration type: equal
Concentration number: 2-
P
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: " Age = 18 ans. " De sexe masculin ou féminin. " Patient(e) présentant une capacité fonctionnelle supérieure à 4 MET en fonction des besoins énergétiques ; c'est-à-dire capable de monter un étage sans s'arrêter (cf. Annexe). " Devant subir une chirurgie colique ou colo-rectale (colectomie droite, colectomie gauche, sigmoïdectomie, colectomie iléo-transverse, résection colo-rectale) par laparotomie. " Un examen médical préalable à l'inclusion sera réalisé et correspondra à la consultation pré-anesthésique qui sera effectuée au moins 48 heures avant la chirurgie. " Niveau de compréhension et d'expression satisfaisant en français. " Patients acceptant de participer à l'étude après avoir reçu le document écrit d'information et signé le formulaire de consentement. " Patients habitant dans un rayon inférieur à 100 km du centre investigateur " Patients bénéficiant d'un régime de protection sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: " Patients devant subir une chirurgie colique ou colo-rectale par laparoscopie. " Patients devant subir une chirurgie de rétablissement de continuité par une incision élective " Antécédent de spondylarthrite ankylosante " Prise d'un traitement comprenant de l'Anti-vitamine K " Arrêt impossible du clopidogrel (Plavix®) ou de la Ticlopidine (Ticlid®) " Troubles congénitaux ou acquis de l'hémostase " Cardiopathie emboligène " Notion d'épidurite " Insuffisance hépato-cellulaire sévère " Insuffisance respiratoire sévère " Epilepsie non contrôlée par un traitement " Traitement simultané ou récent (moins de 15 jours) par les IMAO " Antécédent de maladie neurodégénérative " Troubles cognitifs majeurs " Contre-indications à la morphine, à la ropivacaïne, au tramadol, à la kétamine, aux neuroleptiques, au kétoprophène et au paracétamol " Patients participant simultanément à un autre essai clinique ou en période d'exclusion. " Patients sous tutelle ou curatelle " Patients Non affiliés à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit) " Patients habitant dans un rayon supérieur à 100 km du centre investigateur
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L'objectif principal est de comparer les effets d'une analgésie péridurale thoracique ou d'une analgésie multimodale administrées dans le cadre d'un programme de réhabilitation précoce après chirurgie colo-rectale sur la récupération fonctionnelle des patients à distance de la chirurgie (1 mois);Secondary Objective: Les objectifs secondaires cherchent à évaluer les impacts respectifs de l'analgésie péridurale thoracique et l'analgésie multimodale sur : " La qualité de la récupération des patients en postopératoire immédiat : " Les suites postopératoires jusqu'à 1 mois après l'intervention " L'évaluation de la qualité de vie en relation avec la santé à 1, 3 et 6 mois de la chirurgie " L'existence d'une douleur persistante évaluée à 1, 3 et 6 mois de la chirurgie ;Primary end point(s): Evaluation de la récupération fonctionnelle à distance de la chirurgie (1 mois) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed