None listed
Conditions
Interventions
Trade Name: MOCLAMINE 150 mg comprimé pelliculé sécable
Product Name: MOCLAMINE
Pharmaceutical Form: Coated tablet
Sponsors
BIOCODEX
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pour les patients - Homme ou femme agé(e) de 60 ans et plus - Présentant un Episode Dépressif Majeur selon les critères du DSM IV et ayant un score GDS > 10. - Nécessitant la prescription d'un traitement médicamenteux antidépresseur. - Patient(e) ou son représentant légal ayant donné par écrit son consentement libre et éclairé. - Bénéficiant d'un régime de protection sociale. Pour les sujets témoins Homme ou femme, de 60 ans et plus, d'âge, de sexe et de niveau socio-éducatif comparables aux patients inclus dont l'examen clinique ne montre pas d'anomalie significative ne présentant pas un diagnostic d'affection mentale établi selon le DSM IV et l'évaluation du MINI et n'ayant pas de score GDS > 10, ni d'affection neurologique. Ne présentant pas d'antécédent psychiatrique ou neurologique et indemne de tout traitement par neuroleptiques ou antidépresseurs depuis 3 mois Acceptant de participer à l'étude après avoir lu le document écrit d'information et signé le formulaire de consentement bénéficiant d'un régime de protection sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pour les patients : hypersensibilité connue au moclobémide ou à l'un de ses excipients état confusionnel aigu recevant un médicament contre indiqué avec l'usage du moclobémide : sélégiline, dextrométorphane, péthidine, tramadol, bupropion, triptans (sumatriptan, rizatriptan, almotriptan, zolmitriptan) recevant un traitement antidépresseur ou ayant reçu un médicament antidépresseur interrompu dans un délai inférieur à 5 demi-vies du médicament ou ayant été traité par ECT (électroconvulsivothérapie) dans les 15 jours précédant la visite de sélection. Affection somatique ou neurologique grave, maladie cardio vasculaire, hépatique, ou rénale sévère ou pathologie mettant en jeu le pronostic vital dans les trois mois. Patient ne pouvant interrompre un traitement en cours risquant d'interférer soit avec la thérapeutique soit avec son état psychique (corticothérapie, anti-parkinsoniens, anti-tuberculeux, anti-mitotiques) contre indication à l'IRMf patients gauchers Pour le sujets témoins Recevant un traitement antidépresseur démence dégénérative, vasculaire ou secondaire affection somatique ou neurologique grave, maladie cardio-vasculaire, hépatique, ou rénale sévère ou pathologie mettant en jeu le pronostic vital dans les 3 mois contre-indication à l'IRMf sujet gaucher refusant d'être inscrit sur le Fichier national des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales ou en période d'exclusion sur ce fichier
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer, chez des patients dépressifs âgés, l'effet du moclobémide sur l'activation cérébrale lors de tâches d'appariement et de reconnaissance des émotions, à l'aide d'un examen d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) réalisé avant puis après 6 semaines de traitement.;Primary end point(s): ;Secondary Objective: Comparer l'activation cérébrale des patients avec celle de sujets témoins appariés Comparer chez les patients et les sujets témoins, l'évolution des profils d'activation à 6 semaines par rapport aux profils d'activation à l'inclusion. Comparer l'activation cérébrale des patients lors de la tâche d'induction émotionnelle en fonction des dimensions symptomatiques de la dépression, du ralentissement et des performances aux tests cognitifs et attentionnels. Comparer les symptômes dépressifs et le fonctionnement cognitif et émotionnel entre les patients avant et après traitement et entre les patients et les sujets témoins. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed