Situaciones clínicas donde esté recomendada la erradicación del Helicobacter Pylori: (ej. úlcera gastroduodenal, en familiares de primer grado de pacientes con cáncer gástrico o pacientes con dispepsia funcional resistente al tratamiento). Clinical settings where eradication of Helicobacter Pylori is indicated: (i.e. all cases of peptic gastroduodenal ulcers, 1st grade familiar of patients with diagnosed gastric cancer or patients with functional dyspepsia resistant to therapy). MedDRA version:
Conditions
Interventions
Product Name: LEVOFLOXACIN
Product Code: LAO
Pharmaceutical Form: Film-coated tablet
INN or Proposed INN: LEVOFLOXACIN
CAS Number: 100986854
Product Name: AMOXICILLIN
Product Code: CAO
Pharmaceutical
Sponsors
Hospital Comarcal de Laredo. Sección de Digestivo
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Se incluirán consecutivamente aquellos pacientes evaluados endoscópicamente en el Servicio de Digestivo del Hospital Comarcal de Laredo en los que se haya demostrado la presencia del H. Pylori y esté indicada la erradicación de H. pylori de acuerdo a las recomendaciones de la Segunda Conferencia Española de Consenso sobre indicaciones, métodos diagnósticos y tratamiento erradicador del Helicobacter Pylori.práctica clínica habitual: Situaciones clínicas donde esté recomendada la erradicación del Helicobacter Pylori: todos los casos de úlcera gástrica o duodenal activa o no y erosiones duodenales pacientes diagnosticados de linfoma MALT gástrico, en familiares de primer grado de pacientes con cáncer gástrico, en la gastritis atrófica aquellos pacientes con dispepsia funcional cuya clínica persista a pesar del tratamiento sintomático con inhibidores de la bomba de protones (IBP) y/o procinéticos. Y que acepten libremente participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Edad inferior a 18 o mayor de 75 años. 2) Enfermedad crónica muy avanzada. 3) Alergia a alguno de los antibióticos del tratamiento. 4) Cirugía gástrica previa. 5) Tratamiento erradicador del H. Pylori previo. 6) Embarazo o lactancia. 7) Toma de preparados de bismuto, antagonistas H2, IBPs o antibióticos en las 4 semanas previas a la entrada en el estudio.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar la eficacia de un régimen basado en levofloxacino, amoxicilina y omeprazol como terapia erradicadora de primera línea del Helicobacter Pylori con la terapia convencional habitual basada en omeprazol, amoxicilina, claritromicina.;Secondary Objective: Evaluar la tolerabilidad y seguridad de ambas pautas de tratamiento;Primary end point(s): La variable principal de estudio será la eficacia erradicadora de cada pauta evaluada como proporción de pacientes en los que se consigue erradicar el Helicobacter Pylori. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed