Invloed van behandeling met infliximab op immuuncellen in het bloed van patiënten met spondyloartritis

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-001853-17-BE

Enrollment

100

Registered

2008-05-07

Start date

2008-06-26

Completion date

Unknown

Last updated

2025-01-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

spondyloartritis MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10058338 Term: Spondylarthritis

Interventions

Trade Name: Remicade Product Name: Infliximab Pharmaceutical Form: Powder for concentrate for solution for infusion INN or Proposed INN: Infliximab CAS Number: 170277313 Concentration unit: mg milligr

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patiënten met spondyloartritis die 18 jaar of ouder zijn, die van het mannelijk of vrouwelijk geslacht zijn, die zich aanmelden op de dienst reumatologie en waarbij, omwille van klinisch therapeutische redenen, behandeling met infliximab wordt opgestart door de behandelende arts. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Alle patiënten die niet aan de inclusiecriteria beantwoorden, worden uit de studie geëxcludeerd.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Het doel van de studie is om te evalueren hoe de verschillende celtypes van het imuunsysteem evolueren onder invloed van behandeling met infliximab (Remicade®). Daarnaast wensen we te onderzoeken of verschillen tussen patiënten in het gen coderend voor de IL-23 receptor gelinkt zijn aan het klinische antwoord op infliximab. Een beter inzicht in spondyloartritis wordt finaal in deze studie beoogd. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Expressie van oppervlaktemerkers op en van cytokines door de perifeer bloed mononucleaire cellen (PBMC)	—

Measure

Time frame

Main Objective: Het doel van de studie is om te evalueren hoe de verschillende celtypes van het imuunsysteem evolueren onder invloed van behandeling met infliximab (Remicade®). Daarnaast wensen we te onderzoeken of verschillen tussen patiënten in het gen coderend voor de IL-23 receptor gelinkt zijn aan het klinische antwoord op infliximab. Een beter inzicht in spondyloartritis wordt finaal in deze studie beoogd. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Expressie van oppervlaktemerkers op en van cytokines door de perifeer bloed mononucleaire cellen (PBMC)

—

Countries

Belgium

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026