Efecto del medicamento sobre la litiasis oxalocálcica tubular.
Conditions
Interventions
Product Name: LEPISOR
Product Code: Nº de registro 1650PM
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
INN or Proposed INN: Ortosiphon stamineus Benth
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equ
Sponsors
Soria Natural, S.A.
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes, que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio y para la cesión de material para estudios celulares y moleculares. Ser mayor de 18 años. Entender el propósito del estudio y estar disponibles para realizar varias visitas al hospital. Individuos diagnosticados de urolitiasis oxalocálcica de orrigen tubular. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio. Lactancia. Enfermedades concomitantes. Alergias, hipotiroidismo, insuficiencia renal y cardiaca, obstrucción de las vías biliares y ulcera gastroduodenal. Otros tratamientos antilitiásicos: tiazidas, otros diuréticos? Toma de Camelia sinensis.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Determinar la eficacia terapéutica de la toma de Lepisor como profilaxis de la litiasis oxalocálcica, no infectiva.;Secondary Objective: Determinar el efecto de Lepisor sobre los diferentes parámetros analíticos que se ven modificados en casos de litiasis oxalocálcica, en especial: oxaluria y citraturia. Profundizar en la seguridad del producto. Determinar el efecto de Lepisor sobre los niveles PSA total con el fin de controlar el edema prostático.;Primary end point(s): Seguimiento de la calciuria como variable principal: basal, 4, 12 y 16 semanas contadas desde el análisis basal. Las variables secundarias: oxaluria, citraturia y PSA-t en varones y estradiol en mujeres, en los mismos periodos de tiempo. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed