alopécie androgénétique MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10001760 Term: Alopecia
Conditions
Interventions
Trade Name: minoxidil 5%
Pharmaceutical Form: Cutaneous solution
INN or Proposed INN: minoxidil
Sponsors
L'OREAL
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Sujet sain, de sexe masculin, âgé de 18 à 55 ans -Sujet présentant une chute de cheveux avérée par un stade III à V de la classification d’Hamilton modifiée par Norwood. -Sujet préalablement identifié par l’investigateur comme répondeur ou non répondeur au minoxidil sur une période de 3 mois au minimum. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Pathologie du cuir chevelu au niveau de la zone étudiée (vertex), notamment dermite séborrhéique, psoriasis ou pelade. -Sensibilité connue, allergie ou contre-indication liées à l’un des constituants des produits testés ou aux autres substances utilisées lors de l’étude, notamment à la xylocaïne, qui permettra l’anesthésie locale des zones de prélèvement pathologie aiguë ou chronique, qui de l’avis de l’investigateur, pourrait porter préjudice au sujet du fait de sa participation à l’essai tout traitement susceptible d’agir sur la coagulation sanguine et l’hémostase (anti-coagulants, aspirine…)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Identifier des biomarqueurs différentiels prédictifs dans un but diagnostic et pronostic chez des sujets alopéciques répondeurs et non répondeurs au minoxidil.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Analyse des modifications d'expression génique par les techniques de microarray et miRNA à partir de prélèvements d'épilats de cheveux et de l'extraction d'unités folliculaires du cuir chevelu. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed