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Concentraciones intracelulares de Ribavirina trifosfato en pacientes coinfectados por el VHC/VIH. Influencia de Abacavir en la fosforilización intracelular de Ribavirina. - Concentraciones de Rbv-TP e influencia de ABV

Concentraciones intracelulares de Ribavirina trifosfato en pacientes coinfectados por el VHC/VIH. Influencia de Abacavir en la fosforilización intracelular de Ribavirina. - Concentraciones de Rbv-TP e influencia de ABV

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-001472-69-ES
Enrollment
12
Registered
2008-05-07
Start date
2008-05-30
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Hepatitis crónica y/o cirrosis hepática por virus C Infección por el VIH

Interventions

Trade Name: Ziagen Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: Tenofovir CAS Number: CB21 6GT Current Sponsor code: CB21 6GT Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentr

Sponsors

Luis F. Lopez-Cortes
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: CRITERIOS DE INCLUSIÓN ? Pacientes = 18 años con infección por el VIH en tratamiento antirretroviral estable que incluya abacavir o tenofovir (uno u otro pero no ambos) al menos durante 4 semanas. ? Pacientes con hepatitis crónica o cirrosis compensada por virus C que hallan iniciado tratamiento para ello y lleven al menos 4 semanas de tratamiento con ribavirina. ? Para aquellos en tratamiento antirretroviral con Tenofovir y que, posteriormente, vayan a sustituir este fármaco por Abacavir, deben haberlo tomado antes sin ningún efecto adversos o bien tener una determinación de HLA-B*5701 negativa. ? Consentimiento informado del paciente. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ? Pacientes en los que por la historia de tratamiento previo y/o genotipo/s se considere no seguro desde el punto de vista antirretroviral la sustitución de ABV por tenofovir. ? Infecciones oportunistas o neoplasias en tratamiento quimioterápico. ? Pacientes embarazadas o que no utilicen medios de contracepción seguros. ? Aclaramiento de creatinina 3 deposiciones/día) que pudiera interferir con la absorción de los fármacos en estudio.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluar la influencia de Abacavir (ABV) en la fosforilización intracelular de Ribavirina (Rbv) en pacientes coinfectados por VHC/VIH en tratamiento para la hepatopatía crónica por VHC comparado con Tenofovir (TDF).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Concentraciones intracelulares de Ribavirina-TP—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026