maladie de Crohn
Conditions
Interventions
Trade Name: SONOVUE
Product Name: sonovue
Pharmaceutical Form: Intravenous infusion
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Les malades, hommes ou femmes, devront • Etre âgé(e)s de 18 ans à 80 ans, • Etre atteints de maladie de Crohn selon les critères habituels (endoscopiques, histologiques, radiologiques), • En rémission ou en poussée, • Etre candidats à une résection intestinale • Sujet ayant donné son accord pour participer. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Sujet non coopérant, • Mineurs et personnes incapables de donner leur consentement (que ce soit en raison de leur état mental ou physique), • Grossesse ou allaitement en cours, • Maladie coronarienne passée ou présente, • Patient porteur d’un shunt droit-gauche, d’une Hypertension artérielle plumonaire sévère (Pression artérielle pulmonaire > 90mmHg), d’une Hypertension systémique non contrôlée ainsi que les patients atteints d’un syndrome de détresse respiratoire. • Patient BPCO sévère. • Allergie connue au SonoVue®. • Sujet n’ayant pas donné son accord pour participer
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer chez des patients atteints de maladie de Crohn iléale la validité de l’échographie de contraste avec SonovueÒ comparativement à l’étude anatomopathologique de la pièce de résection intestinale (gold standard) pour distinguer les lésions anatomopathologiques inflammatoires et fibreuses de l’intestin grêle. ;Secondary Objective: Comparer la validité de l’échographie de contraste et du scanner abdominal pour le diagnostic de lésions inflammatoires et fibreuses de MC de l’intestin grêle comparativement à l’étude anatomopathologique des pièces de résection intestinale. Evaluer la validité de l’échographie de contraste comparativement à l’endoscopie pour le diagnostic de récidive endoscopique postopératoire de MC iléale ;Primary end point(s): Inflammation Fibrose | — |
Countries
France
Outcome results
None listed